Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højmolekylær hyaluronsyre, α-liponsyre, magnesium, vitamin B6 og vitamin D, til forebyggelse af spontan abort

21. februar 2024 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l

Effektiviteten af ​​forbindelsen mellem hyaluronsyre og høj molekylvægt, α-liponsyre (ALA), magnesium, vitamin B6 og vitamin D, i forebyggelsen af ​​spontan abort hos patienter i risikogruppen

Undersøgelsen har til formål at verificere, om sammenhængen mellem hyaluronsyre med høj molekylvægt, α-liponsyre (ALA), magnesium, vitamin B6 og vitamin D, reducerer risikoen for abort hos patienter i risikozonen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • to eller flere tidligere spontane aborter i første trimester uden tilsyneladende risikofaktorer (idiopatisk polyabort)
  • Endokrinopatier
  • Autoimmune sygdomme
  • Trombofile eller koagulationssygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Tilstedeværelse af genetiske abnormiteter hos en eller begge partnere, hvilket fører til øget risiko for føtale aneuploidier
  • Tilstedeværelse af Mullerian abnormiteter i livmoderen
  • Symptomer til stede ved rekruttering såsom bækkensmerter eller metroragi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Andet: højmolekylær hyaluronsyre, α-liponsyre (ALA), magnesium, vitamin B6 og vitamin D
Patienterne vil tage en forening af hyaluronsyre med høj molekylvægt, α-liponsyre (ALA), magnesium, vitamin B6 og vitamin D, fra det første besøg på forsøgscenteret (inden for den 12. svangerskabsuge) i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af metrorrhagia og/eller bækkensmerter i første trimester af graviditeten.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HA-PREV_22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner