Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokomolekulární kyselina hyaluronová, kyselina α-lipoová, hořčík, vitamín B6 a vitamín D v prevenci samovolného potratu

21. února 2024 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l

Účinnost Asociace kyseliny hyaluronové s vysokou molekulovou hmotností, kyselinou α-lipoovou (ALA), hořčíkem, vitaminem B6 a vitaminem D v prevenci samovolného potratu u rizikových pacientů

Cílem studie je ověřit, zda spojení vysokomolekulární kyseliny hyaluronové, kyseliny α-lipoové (ALA), hořčíku, vitamínu B6 a vitamínu D snižuje riziko potratu u rizikových pacientek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dva nebo více předchozích spontánních potratů v prvním trimestru bez zjevných rizikových faktorů (idiopatický polyabortion)
  • Endokrinopatie
  • Autoimunitní onemocnění
  • Trombofilní nebo koagulační onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Přítomnost genetických abnormalit jednoho nebo obou partnerů vedoucí ke zvýšenému riziku fetálních aneuploidií
  • Přítomnost Mullerových abnormalit v děloze
  • Příznaky přítomné při náboru, jako je pánevní bolest nebo metroragie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Léčebná skupina
Jiný: vysokomolekulární kyselina hyaluronová, kyselina α-lipoová (ALA), hořčík, vitamín B6 a vitamín D
Pacientky budou od první návštěvy v experimentálním centru (do 12. týdne gestace) po dobu 3 měsíců užívat kombinaci vysokomolekulární kyseliny hyaluronové, kyseliny α-lipoové (ALA), hořčíku, vitaminu B6 a vitaminu D.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt metroragie a/nebo pánevní bolesti v prvním trimestru gestace.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HA-PREV_22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit