Ácido Hialurónico de Alto Peso Molecular, Ácido α-lipoico, Magnesio, Vitamina B6 y Vitamina D, en la Prevención del Aborto Espontáneo
21 de febrero de 2024 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Eficacia de la Asociación de Ácido Hialurónico de Alto Peso Molecular, Ácido α-lipoico (ALA), Magnesio, Vitamina B6 y Vitamina D, en la Prevención del Aborto Espontáneo en Pacientes de Riesgo
El estudio pretende comprobar si la asociación de ácido hialurónico de alto peso molecular, ácido α-lipoico (ALA), magnesio, vitamina B6 y vitamina D, reduce el riesgo de aborto espontáneo en pacientes de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriele Saccone
- Número de teléfono: +393394685179
- Correo electrónico: gabriele.saccone@unina.it
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 80131
- Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche
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Contacto:
- Gabriele Saccone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dos o más abortos previos espontáneos en el primer trimestre sin factores de riesgo aparentes (poliaborto idiopático)
- Endocrinopatías
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades trombofílicas o de la coagulación
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- Presencia de anomalías genéticas de uno o ambos miembros de la pareja que aumentan el riesgo de aneuploidías fetales
- Presencia de anomalías müllerianas en el útero
- Síntomas presentes en el reclutamiento como dolor pélvico o metrorragia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de tratamiento
|
Los pacientes tomarán una asociación de ácido hialurónico de alto peso molecular, ácido α-lipoico (ALA), magnesio, vitamina B6 y vitamina D, desde la primera visita al centro experimental (dentro de la semana 12 de gestación) durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de metrorragia y/o dolor pélvico en el primer trimestre de gestación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Aborto Espontáneo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Viscosuplementos
- Vitamina D
- Vitaminas
- Ácido hialurónico
- Ácido tióctico
- Vitamina B 6
- Piridoxal
- Piridoxina
Otros números de identificación del estudio
- HA-PREV_22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .