Hyaluronzuur met hoog molecuulgewicht, α-liponzuur, magnesium, vitamine B6 en vitamine D, ter voorkoming van spontane abortus
21 februari 2024 bijgewerkt door: Lo.Li.Pharma s.r.l
Werkzaamheid van de associatie van hyaluronzuur met een hoog molecuulgewicht, α-liponzuur (ALA), magnesium, vitamine B6 en vitamine D, bij de preventie van spontane abortus bij risicopatiënten
De studie heeft tot doel na te gaan of de combinatie van hoogmoleculair hyaluronzuur, α-liponzuur (ALA), magnesium, vitamine B6 en vitamine D het risico op een miskraam bij risicopatiënten vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriele Saccone
- Telefoonnummer: +393394685179
- E-mail: gabriele.saccone@unina.it
Studie Locaties
-
-
-
Napoli, Italië, 80131
- Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche
-
Contact:
- Gabriele Saccone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- twee of meer eerdere spontane abortussen in het eerste trimester zonder duidelijke risicofactoren (idiopathische polyabortus)
- Endocrinopathieën
- Auto-immuunziekten
- Trombofiele of stollingsziekten
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Aanwezigheid van genetische afwijkingen van een of beide partners die leiden tot een verhoogd risico op foetale aneuploïdie
- Aanwezigheid van Mulleriaanse afwijkingen in de baarmoeder
- Symptomen die aanwezig zijn bij rekrutering, zoals bekkenpijn of metrorragie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
|
Patiënten zullen vanaf het eerste bezoek aan het experimentele centrum (binnen de 12e week van de zwangerschap) gedurende 3 maanden een combinatie nemen van hyaluronzuur met een hoog molecuulgewicht, α-liponzuur (ALA), magnesium, vitamine B6 en vitamine D.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van metrorragie en/of bekkenpijn in het eerste trimester van de zwangerschap.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zwangerschap Complicaties
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Abortus, spontaan
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Immunologische factoren
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Adjuvantia, immunologisch
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Antioxidanten
- Vitamine B-complex
- Viscosupplementen
- Vitamine D
- Vitaminen
- Hyaluronzuur
- Thioctzuur
- Vitamine B6
- Pyridoxal
- Pyridoxine
Andere studie-ID-nummers
- HA-PREV_22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .