Nagy molekulatömegű hialuronsav, α-liponsav, magnézium, B6-vitamin és D-vitamin a spontán abortusz megelőzésében
2024. február 21. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l
A nagy molekulatömegű hialuronsav, az α-liponsav (ALA), a magnézium, a B6-vitamin és a D-vitamin kombinációjának hatékonysága a spontán abortusz megelőzésében veszélyeztetett betegeknél
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a nagy molekulatömegű hialuronsav, az α-liponsav (ALA), a magnézium, a B6-vitamin és a D-vitamin összekapcsolása csökkenti-e a vetélés kockázatát a veszélyeztetett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriele Saccone
- Telefonszám: +393394685179
- E-mail: gabriele.saccone@unina.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriele Saccone
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- két vagy több korábbi spontán abortusz első trimeszterben nyilvánvaló kockázati tényezők nélkül (idiopátiás poliabortus)
- Endokrinopátiák
- Autoimmun betegség
- Thrombophiliás vagy koagulációs betegségek
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Az egyik vagy mindkét partner genetikai rendellenességeinek jelenléte, ami növeli a magzati aneuploidiák kockázatát
- Mulleri-rendellenességek jelenléte a méhben
- Olyan tünetek jelentkeznek, mint a kismedencei fájdalom vagy a metrorrhagia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
|
A kísérleti központban tett első látogatástól kezdve (a terhesség 12. hetében) a betegek nagy molekulatömegű hialuronsavat, α-liponsavat (ALA), magnéziumot, B6-vitamint és D-vitamint szednek 3 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Metrorrhagia és/vagy kismedencei fájdalom előfordulása a terhesség első trimeszterében.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Abortusz, spontán
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Adjuvánsok, immunológiai
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Antioxidánsok
- B-vitamin komplex
- Visco-kiegészítők
- D-vitamin
- Vitaminok
- Hialuronsav
- Tioktsav
- B 6 vitamin
- Piridoxál
- Piridoxin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA-PREV_22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .