Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurimolekyylipainoinen hyaluronihappo, α-lipoiinihappo, magnesium, B6-vitamiini ja D-vitamiini spontaanin abortin ehkäisyssä

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l

Hyaluronihapon ja korkean molekyylipainon, α-lipoiinihapon (ALA), magnesiumin, B6-vitamiinin ja D-vitamiinin yhdistämisen tehokkuus spontaanin abortin ehkäisyssä riskipotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, vähentääkö korkean molekyylipainon omaavan hyaluronihapon, α-lipoiinihapon (ALA), magnesiumin, B6-vitamiinin ja D-vitamiinin yhdistäminen keskenmenon riskiä riskipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi tai useampi aikaisempi spontaani ensimmäisen raskauskolmanneksen abortti ilman ilmeisiä riskitekijöitä (idiopaattinen polyabortti)
  • Endokrinopatiat
  • Autoimmuunisairaudet
  • Trombofiiliset tai hyytymissairaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Toisen tai molempien kumppanien geneettiset poikkeavuudet, jotka lisäävät sikiön aneuploidioiden riskiä
  • Mullerin poikkeavuuksien esiintyminen kohdussa
  • Rekrytoinnin yhteydessä esiintyy oireita, kuten lantion kipua tai metrorragiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Muut: korkeamolekyylipainoinen hyaluronihappo, α-lipoiinihappo (ALA), magnesium, B6-vitamiini ja D-vitamiini
Potilaat ottavat yhdistelmän korkean molekyylipainon omaavaa hyaluronihappoa, α-lipoiinihappoa (ALA), magnesiumia, B6-vitamiinia ja D-vitamiinia ensimmäisestä käynnistä koekeskuksessa (12. raskausviikon sisällä) kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metrorrhagian ja/tai lantion kivun ilmaantuvuus raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lo.Li.Pharma s.r.l

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HA-PREV_22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa