Acido Ialuronico ad Alto Peso Molecolare, Acido α-lipoico, Magnesio, Vitamina B6 e Vitamina D, nella prevenzione dell'aborto spontaneo
21 febbraio 2024 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l
Efficacia dell'Associazione di Acido Ialuronico ad Alto Peso Molecolare, Acido α-lipoico (ALA), Magnesio, Vitamina B6 e Vitamina D, nella Prevenzione dell'Aborto Spontaneo in Pazienti a Rischio
Lo studio si propone di verificare se l'associazione di acido ialuronico ad alto peso molecolare, acido α-lipoico (ALA), magnesio, vitamina B6 e vitamina D, riduca il rischio di aborto nelle pazienti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 80131
- Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- due o più precedenti aborti spontanei nel primo trimestre senza apparenti fattori di rischio (poliaborto idiopatico)
- Endocrinopatie
- Malattie autoimmuni
- Malattie trombofiliche o della coagulazione
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- Presenza di anomalie genetiche di uno o entrambi i partner che comportano un aumento del rischio di aneuploidie fetali
- Presenza di anomalie mulleriane nell'utero
- Sintomi presenti al momento del reclutamento come dolore pelvico o metrorragia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
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Le pazienti assumeranno un'associazione di acido ialuronico ad alto peso molecolare, acido α-lipoico (ALA), magnesio, vitamina B6 e vitamina D, dalla prima visita presso il centro sperimentale (entro la 12a settimana di gestazione) per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di metrorragia e/o dolore pelvico nel primo trimestre di gestazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Aborto spontaneo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Adiuvanti, immunologici
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Antiossidanti
- Complesso di vitamina B
- Viscosupplementi
- Vitamina D
- Vitamine
- Acido ialuronico
- Acido tioctico
- Vitamina B6
- Piridossale
- Piridossina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA-PREV_22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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