Ácido Hialurônico de Alto Peso Molecular, Ácido α-lipóico, Magnésio, Vitamina B6 e Vitamina D, na Prevenção do Aborto Espontâneo
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Eficácia da Associação de Ácido Hialurônico com Alto Peso Molecular, Ácido α-lipóico (ALA), Magnésio, Vitamina B6 e Vitamina D, na Prevenção do Aborto Espontâneo em Pacientes de Risco
O estudo visa verificar se a associação de ácido hialurônico de alto peso molecular, ácido α-lipóico (ALA), magnésio, vitamina B6 e vitamina D reduz o risco de aborto espontâneo em pacientes de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriele Saccone
- Número de telefone: +393394685179
- E-mail: gabriele.saccone@unina.it
Locais de estudo
-
-
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Napoli, Itália, 80131
- Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche
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Contato:
- Gabriele Saccone
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- dois ou mais abortos espontâneos anteriores no primeiro trimestre sem fatores de risco aparentes (poliaborto idiopático)
- Endocrinopatias
- Doenças autoimunes
- Doenças trombofílicas ou de coagulação
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Presença de anormalidades genéticas de um ou ambos os parceiros levando a um risco aumentado de aneuploidias fetais
- Presença de anormalidades Mullerianas no útero
- Sintomas presentes no recrutamento, como dor pélvica ou metrorragia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de tratamento
|
Os pacientes farão a associação de ácido hialurônico de alto peso molecular, ácido α-lipóico (ALA), magnésio, vitamina B6 e vitamina D, desde a primeira visita no centro experimental (até a 12ª semana de gestação) por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de metrorragia e/ou dor pélvica no primeiro trimestre de gestação.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Aborto Espontâneo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Adjuvantes Imunológicos
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Viscossuplementos
- Vitamina D
- Vitaminas
- Ácido hialurônico
- Ácido Tióctico
- Vitamina B6
- Piridoxal
- Piridoxina
Outros números de identificação do estudo
- HA-PREV_22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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