Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokocząsteczkowy kwas hialuronowy, kwas α-liponowy, magnez, witamina B6 i witamina D w zapobieganiu samoistnej aborcji

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l

Skuteczność związku kwasu hialuronowego z kwasem o wysokiej masie cząsteczkowej, kwasem α-liponowym (ALA), magnezem, witaminą B6 i witaminą D w zapobieganiu samoistnemu poronieniu u pacjentek z grupy ryzyka

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie wielkocząsteczkowego kwasu hialuronowego, kwasu α-liponowego (ALA), magnezu, witaminy B6 i witaminy D zmniejsza ryzyko poronienia u pacjentek z grupy ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche
        • Kontakt:
          • Gabriele Saccone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dwa lub więcej wcześniejszych spontanicznych poronień w pierwszym trymestrze bez widocznych czynników ryzyka (idiopatyczna poliaborcja)
  • Endokrynopatie
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Choroby zakrzepowe lub krzepnięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie
  • Obecność nieprawidłowości genetycznych jednego lub obojga partnerów prowadzących do zwiększonego ryzyka aneuploidii płodu
  • Obecność nieprawidłowości Mullera w macicy
  • Objawy obecne podczas rekrutacji, takie jak ból miednicy lub krwotok maciczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: wysokocząsteczkowy kwas hialuronowy, kwas α-liponowy (ALA), magnez, witamina B6 i witamina D
Pacjentki będą przyjmować skojarzenie wysokocząsteczkowego kwasu hialuronowego, kwasu α-liponowego (ALA), magnezu, witaminy B6 i witaminy D od pierwszej wizyty w ośrodku doświadczalnym (w ciągu 12 tygodnia ciąży) przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie krwotoku macicznego i/lub bólu miednicy w pierwszym trymestrze ciąży.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HA-PREV_22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, spontaniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj