NPCの放射線療法後の難治性OMEの治療における鼓膜切開チューブ挿入と組み合わせたBETの前向き無作為化対照臨床研究

上咽頭癌 (NPC) は、上咽頭の最も一般的な悪性腫瘍であり、広東省はそのリスクの高い地域です。 現在、放射線療法 (RT) に基づく包括的な治療計画により NPC の予後は良好であるため、RT の合併症が患者の生活の質に影響を与える主な要因となっています。 RT 後の滲出性中耳炎 (OME) は、最も一般的な耳の合併症であり、鼓室 (中耳の空洞) からの大量の滲出液を特徴とします。

鼓膜液が原因で耳の充満と難聴が発生し、患者のコミュニケーション能力が低下し、生命のリスクが高まる可能性があります。 現在、RT による耳管機能不全 (ETD) は、重要な原因因子と見なされています。

中耳と外界をつなぐ耳管は、重要な換気パイプです。 RT は、充血、浮腫、そして耳管粘膜の線維化と萎縮を引き起こし、こわばり、癒着、狭窄、さらには閉鎖などの耳管の有機的変化を引き起こし、最終的には OME の形成に至る可能性があります。

比較すると、放射線に関連しない OME は通常、非臓器性疾患であり、これが 2 つの最大の病原性の違いです。 ただし、RT 後の OME の治療は、放射線に関係のないものと同じですが、臨床効果は後者よりもはるかに劣っています。 理学療法や薬理学療法などの保守的な治療は、通常は効果がありません。 最も広く使用されているのは、鼓室穿刺と鼓膜切開チューブの挿入です。 鼓膜穿刺は、鼓膜に直接穴を開けて中耳液を排出することです。 ただし、排水口は通常3～5日で治るので、何度もピアスをあける必要がある場合が多いです。 換気チューブの挿入により持続的なドレナージが得られると考えられているが、チューブ留置後は中耳感染、換気チューブの脱落、鼓膜永久穿孔のリスクが高い。 したがって、換気チューブの滞留時間は通常、6 ～ 9 か月以内です。

現在、RT に続く OME の治療は、原因である ETD ではなく症状に対処するだけであり、その結果、治癒率が低く、再発率が高く、合併症率が高くなります。 近年、バルーン耳管形成術 (BET) が成功裏に実施され、耳管の軟骨部分を拡張する (大きくする) ことにより、ETD 患者に有望な結果が得られています。 しかし、RT 後の ETD は BET の禁忌として認識されていました。これはおそらく、より複雑な病因、耳管外側の内頸動脈の損傷に対する慎重さ、および耳管閉鎖症によるものと考えられます。 上記の理由は推測に過ぎず、頭頸部腫瘍の RT 後に OME で BET が使用されたという報告はすでにいくつかあります。

本研究の主な目的は、放射線治療後の患者の OME 治療における鼓膜瘻チューブ挿入併用と鼓膜瘻チューブ挿入のみの BET による自覚症状 (耳閉感など) の改善とティンパノグラムを比較することです。 二次的な目的は、中耳感染症の発生率とチューブ保持中の換気チューブのずれに対する BET の影響を明らかにし、2 つの管理方法間の聴力改善の違いを判断することです。