Um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado de BET combinado com inserção de tubo de timpanostomia no tratamento de OME intratável após radioterapia para NPC

O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é a neoplasia maligna mais comum da nasofaringe, da qual a província de Guangdong é a área de alto risco. Atualmente, o plano de tratamento abrangente baseado em radioterapia (RT) torna o NPC um bom prognóstico, por isso são as complicações da RT que se tornaram o principal fator que afeta a qualidade de vida dos pacientes. A otite média com efusão (OME) após RT é a complicação otológica mais comum, caracterizada por uma grande quantidade de efusão da cavidade timpânica (cavidade da orelha média).

A plenitude auricular e a perda auditiva podem ocorrer devido às efusões timpânicas, reduzindo a capacidade de comunicação do paciente e aumentando o risco de vida. Atualmente, a disfunção da trompa de Eustáquio (DTE) devido à RT é considerada um importante fator causal.

A trompa de Eustáquio, conectando o ouvido médio ao mundo exterior, é um importante tubo de ventilação. A RT pode levar a hiperemia, edema e, posteriormente, fibrose e atrofia da mucosa da tuba auditiva, resultando em alterações orgânicas da tuba auditiva, incluindo rigidez, aderências, estreitamento e até atresia e, eventualmente, a formação de OME.

Comparativamente, a OME não relacionada à radiação geralmente é uma doença não orgânica, que é a maior diferença patogênica entre as duas. No entanto, o tratamento da OME após RT ainda é o mesmo da não relacionada à radiação, mas a eficácia clínica é muito pior do que a última. Tratamentos conservadores, como fisioterapia e terapia farmacológica, geralmente são ineficazes. As mais utilizadas são a timpanocentese e a inserção do tubo de timpanostomia. A timpanocentese consiste em perfurar diretamente a membrana timpânica e drenar a efusão da orelha média. No entanto, a porta de drenagem geralmente cicatriza dentro de 3 a 5 dias, por isso muitas vezes é necessário perfurar repetidamente. A inserção do tubo de ventilação é considerada para obter drenagem contínua, mas os riscos de infecção do ouvido médio, deslizamento do tubo de ventilação e perfuração permanente da membrana timpânica são altos após a colocação do tubo. Portanto, o tempo de permanência do tubo de ventilação geralmente não é superior a 6-9 meses.

Atualmente, os tratamentos da OME após a RT lidam apenas com os sintomas, e não com a causa – ETD, resultando em baixa taxa de cura, alta taxa de recorrência e alta taxa de complicações. Nos últimos anos, a tuboplastia de Eustáquio com balão (BET) foi realizada com sucesso, com resultados encorajadores em pacientes com ETD, dilatando (tornando maior) o segmento de cartilagem da trompa de Eustáquio. No entanto, DTE após RT costumava ser reconhecida como uma contraindicação para BET, possivelmente devido a patogênese mais complexa, escrúpulos por danos à artéria carótida interna na lateral da trompa de Eustáquio e atresia da trompa de Eustáquio. As razões acima são apenas especulações, e já existem alguns relatos de BET sendo usado em OME após RT para tumores de cabeça e pescoço.

O objetivo principal deste estudo é comparar o BET combinado com a inserção do tubo de timpanostomia e simplesmente a inserção do tubo de timpanostomia no tratamento da OME em pacientes pós-radioterapia na melhora dos sintomas subjetivos (plenitude auricular, etc.) e no timpanograma. O objetivo secundário é esclarecer os efeitos do BET na incidência de infecção do ouvido médio e deslizamento do tubo de ventilação durante a retenção do tubo, bem como determinar a diferença de melhora auditiva entre os dois métodos de manejo.