Uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato sulla BET combinata con l'inserimento di un tubo timpanostomico nel trattamento dell'OME intrattabile dopo radioterapia per NPC

Il carcinoma nasofaringeo (NPC) è il tumore maligno più comune del rinofaringe, di cui la provincia del Guangdong è l'area ad alto rischio. Allo stato attuale, il piano di trattamento completo basato sulla radioterapia (RT) rende NPC una buona prognosi, quindi sono le complicanze della RT che sono diventate il principale fattore che influenza la qualità della vita dei pazienti. L'otite media con versamento (OME) che segue la RT è la complicanza dell'orecchio più comune, caratterizzata da una grande quantità di versamento dalla cavità timpanica (la cavità dell'orecchio medio).

La pienezza dell'orecchio e la perdita dell'udito potrebbero verificarsi a causa di versamenti timpanici, riducendo la capacità di comunicazione del paziente e aumentando il rischio di vita. Attualmente la disfunzione della tuba di Eustachio (ETD) dovuta a RT è considerata un importante fattore causale.

La tromba di Eustachio, che collega l'orecchio medio al mondo esterno, è un importante tubo di ventilazione. La RT potrebbe portare a iperemia, edema e quindi fibrosi e atrofia della mucosa della tromba di Eustachio, con conseguenti cambiamenti organici della tromba di Eustachio, tra cui rigidità, aderenze, restringimento e persino atresia e infine la formazione di OME.

Comparativamente, l'OME non correlato alle radiazioni è solitamente una malattia non organica, che è la più grande differenza patogena tra i due. Tuttavia, il trattamento dell'OME dopo la RT è sempre lo stesso di quello non correlato alle radiazioni, ma l'efficacia clinica è molto peggiore di quest'ultimo. I trattamenti conservativi come la terapia fisica e farmacologica di solito si rivelano inefficaci. I più utilizzati sono la timpanocentesi e l'inserimento del tubo timpanostomico. La timpanocentesi consiste nel perforare direttamente la membrana timpanica e drenare il versamento dell'orecchio medio. Tuttavia, la porta di drenaggio di solito guarisce entro 3-5 giorni, quindi è spesso necessario forare ripetutamente. Si ritiene che l'inserimento del tubo di ventilazione ottenga un drenaggio continuo, ma i rischi di infezione dell'orecchio medio, slittamento del tubo di ventilazione e perforazione permanente della membrana timpanica sono elevati dopo il posizionamento del tubo. Pertanto, il tempo di permanenza del tubo di ventilazione non è generalmente superiore a 6-9 mesi.

Al momento, i trattamenti dell'OME dopo la RT affrontano solo i sintomi, invece della causa - ETD, con conseguente basso tasso di guarigione, alto tasso di recidiva e alto tasso di complicanze. Negli ultimi anni, la tuboplastica di Eustachio con palloncino (BET) è stata eseguita con successo con risultati incoraggianti in pazienti con ETD dilatando (ingrossando) il segmento cartilagineo della tromba di Eustachio. Tuttavia, l'ETD dopo RT veniva riconosciuta come una controindicazione alla BET, probabilmente a causa di una patogenesi più complessa, scrupoli per danni all'arteria carotide interna nella parte laterale della tuba di Eustachio e atresia della tuba di Eustachio. Le ragioni di cui sopra sono solo speculazioni e ci sono già state alcune segnalazioni di BET utilizzate in OME dopo RT per tumori della testa e del collo.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare la BET combinata con l'inserimento del tubo timpanostomico e semplicemente l'inserimento del tubo timpanostomico nel trattamento dell'OME nei pazienti post-radioterapia sul miglioramento dei sintomi soggettivi (pienezza dell'orecchio, ecc.) E sul timpanogramma. Lo scopo secondario è quello di chiarire gli effetti della BET sull'incidenza dell'infezione dell'orecchio medio e dello slittamento del tubo di ventilazione durante la ritenzione del tubo, nonché di determinare la differenza di miglioramento dell'udito tra i due metodi di gestione.