Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus BET:stä yhdistettynä tympanostomiaputken asettamiseen vaikeaselkoisen OME:n hoidossa NPC:n sädehoidon jälkeen

Nenänielun karsinooma (NPC) on nenänielun yleisin pahanlaatuinen syöpä, jonka riskialue on Guangdongin maakunta. Tällä hetkellä kattava sädehoitoon (RT) perustuva hoitosuunnitelma tekee NPC:stä hyvän ennusteen, joten juuri RT:n komplikaatioista on tullut pääasiallinen potilaiden elämänlaatuun vaikuttava tekijä. Välikorvan tulehdus effuusiolla (OME) RT:n jälkeen on yleisin korvakomplikaatio, jolle on ominaista suuri määrä effuusiota täryontelosta (välikorvan ontelosta).

Korvan täyteläisyys ja kuulon heikkeneminen voivat johtua tärykalvon vuodatuksista, mikä heikentää potilaan kykyä kommunikoida ja lisää hengenvaaraa. Tällä hetkellä RT:n aiheuttamaa Eustachian putken toimintahäiriötä (ETD) pidetään tärkeänä syytekijänä.

Eustachian putki, joka yhdistää välikorvan ulkomaailmaan, on tärkeä tuuletusputki. RT voi johtaa hyperemiaan, turvotukseen ja sitten Eustachian putken limakalvon fibroosiin ja surkastumiseen, mikä johtaa Eustachian putken orgaanisiin muutoksiin, mukaan lukien jäykkyyteen, kiinnikkeisiin, kapenemiseen ja jopa atresiaan ja lopulta OME:n muodostumiseen.

Vertailun vuoksi säteilyyn liittymätön OME on yleensä ei-orgaaninen sairaus, mikä on suurin patogeeninen ero näiden kahden välillä. OME:n hoito RT:n jälkeen on kuitenkin edelleen sama kuin ei-säteilyyn liittyvän, mutta kliininen teho on paljon huonompi kuin jälkimmäinen. Konservatiiviset hoidot, kuten fysikaalinen ja lääkehoito, osoittautuvat yleensä tehottomiksi. Yleisimmin käytettyjä ovat tympanocentesis ja tympanostomia putken asennus. Tympanocentesis on puhkaista suoraan tärykalvo ja tyhjentää välikorvan effuusio. Kuivausaukko kuitenkin paranee yleensä 3-5 päivässä, joten usein on tarpeen puhkaista toistuvasti. Hengitysletkun sisäänviennin katsotaan saavuttavan jatkuvan vedenpoiston, mutta riski keskikorvatulehdukseen, hengitysletkun luistamiseen ja tärykalvon pysyvään perforaatioon on suuri letkun asettamisen jälkeen. Siksi tuuletusputken viipymäaika on yleensä enintään 6-9 kuukautta.

Tällä hetkellä OME:n hoidot RT:n jälkeen käsittelevät vain oireita eikä syitä - ETD:tä, mikä johtaa alhaiseen paranemisasteeseen, korkeaan uusiutumisprosenttiin ja korkeaan komplikaatioiden määrään. Viime vuosina balloon Eustachian tuboplastia (BET) on suoritettu menestyksekkäästi ja rohkaisevilla tuloksilla potilailla, joilla on ETD, laajentamalla (suurentamalla) Eustachian putken rustoosaa. RT:n jälkeinen ETD tunnistettiin kuitenkin aiemmin BET:n vasta-aiheeksi, mikä johtui mahdollisesti monimutkaisemmasta patogeneesistä, sisäisen kaulavaltimon vaurioista Eustachian putken lateraalisessa osassa ja Eustachian putken atresiasta. Yllä olevat syyt ovat vain spekulaatiota, ja BET:n käytöstä OME:ssa pään ja kaulan kasvainten RT:n jälkeen on jo raportoitu muutamia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata BET:tä yhdistettynä tympanostomiaputken asettamiseen ja yksinkertaisesti tympanostomiaputken asettamiseen OME:n hoidossa sädehoidon jälkeisillä potilailla subjektiivisten oireiden (esim. korvan täyteläisyyden) ja tympanogrammin paranemisen suhteen. Toissijaisena tarkoituksena on selvittää BET:n vaikutuksia välikorvatulehduksen ilmaantuvuuteen ja hengitysletkun luisumiseen letkun retention aikana sekä määrittää ero kuulon paranemisessa näiden kahden hoitomenetelmän välillä.