Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zu BET in Kombination mit der Einführung einer Tympanostomiekanüle bei der Behandlung von hartnäckigem OME nach Strahlentherapie bei NPC

Das Nasopharynxkarzinom (NPC) ist die häufigste bösartige Erkrankung des Nasopharynx, für die die Provinz Guangdong das Hochrisikogebiet ist. Gegenwärtig macht der umfassende Behandlungsplan, der auf Strahlentherapie (RT) basiert, NPC zu einer guten Prognose, so dass die Komplikationen der RT zum Hauptfaktor geworden sind, der die Lebensqualität der Patienten beeinflusst. Otitis media mit Erguss (OME) nach RT ist die häufigste Ohrkomplikation, die durch eine große Menge an Erguss aus der Paukenhöhle (dem Hohlraum des Mittelohrs) gekennzeichnet ist.

Aufgrund von Paukenergüssen kann es zu Völlegefühl im Ohr und Hörverlust kommen, was die Kommunikationsfähigkeit des Patienten verringert und das Lebensrisiko erhöht. Derzeit wird die Dysfunktion der Eustachischen Röhre (ETD) aufgrund von RT als wichtiger ursächlicher Faktor angesehen.

Die Eustachische Röhre, die das Mittelohr mit der Außenwelt verbindet, ist ein wichtiges Belüftungsrohr. RT könnte zu Hyperämie, Ödem und dann Fibrose und Atrophie der Schleimhaut der Eustachischen Röhre führen, was zu organischen Veränderungen der Eustachischen Röhre führt, einschließlich Steifheit, Adhäsionen, Verengung und sogar Atresie und schließlich zur Bildung von OME.

Im Vergleich dazu ist die nicht strahlenbedingte OME normalerweise eine nicht organische Erkrankung, die den größten pathogenen Unterschied zwischen den beiden darstellt. Die Behandlung von OME nach RT ist jedoch immer noch die gleiche wie die von nicht strahlenbedingten, aber die klinische Wirksamkeit ist viel schlechter als die letztere. Konservative Behandlungen wie physikalische und pharmakologische Therapie erweisen sich meist als wirkungslos. Die am weitesten verbreiteten sind die Tympanozentese und die Paukenröhrcheneinlage. Bei der Tympanozentese wird das Trommelfell direkt durchstochen und der Mittelohrerguss abgelassen. Allerdings verheilt der Drainageport in der Regel innerhalb von 3-5 Tagen, so dass oft wiederholt gestochen werden muss. Es wird davon ausgegangen, dass die Einführung des Beatmungstubus eine kontinuierliche Drainage erreicht, aber das Risiko einer Mittelohrentzündung, eines Verrutschens des Beatmungstubus und einer dauerhaften Perforation des Trommelfells ist nach der Platzierung des Tubus hoch. Daher beträgt die Verweilzeit des Belüftungsschlauchs im Allgemeinen nicht mehr als 6–9 Monate.

Gegenwärtig befassen sich die Behandlungen von OME nach RT nur mit Symptomen und nicht mit der Ursache – ETD, was zu einer niedrigen Heilungsrate, einer hohen Rezidivrate und einer hohen Komplikationsrate führt. In den letzten Jahren wurde die Ballon-Eustachische Tuboplastik (BET) erfolgreich mit ermutigenden Ergebnissen bei Patienten mit ETD durchgeführt, indem das Knorpelsegment der Eustachischen Röhre erweitert (vergrößert) wurde. ETD nach RT galt jedoch früher als Kontraindikation für BET, möglicherweise aufgrund einer komplexeren Pathogenese, Skrupeln wegen einer Schädigung der A. carotis interna in der lateralen Seite der Eustachischen Röhre und einer Atresie der Eustachischen Röhre. Die oben genannten Gründe sind nur Spekulationen, und es gab bereits einige Berichte über die Verwendung von BET bei OME nach RT bei Kopf-Hals-Tumoren.

Der primäre Zweck dieser Studie ist der Vergleich von BET kombiniert mit Paukenröhrcheneinlage und einfacher Paukenröhrcheneinlage bei der Behandlung von OME bei Post-Radiotherapie-Patienten auf die Verbesserung der subjektiven Symptome (Ohrfülle usw.) und des Tympanogramms. Der sekundäre Zweck besteht darin, die Auswirkungen der BET auf das Auftreten von Mittelohrentzündungen und das Verrutschen des Beatmungsschlauchs während der Schlauchretention zu klären sowie den Unterschied in der Hörverbesserung zwischen den beiden Behandlungsmethoden zu bestimmen.