Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne BET w połączeniu z założeniem rurki tympanostomijnej w leczeniu opornego na leczenie OME po radioterapii u NPC

Rak nosogardzieli (NPC) jest najczęstszym nowotworem nosogardzieli, którego obszarem wysokiego ryzyka jest prowincja Guangdong. Obecnie kompleksowy plan leczenia oparty na radioterapii (RT) sprawia, że ​​NPC jest dobrym rokowaniem, dlatego to właśnie powikłania RT stały się głównym czynnikiem wpływającym na jakość życia pacjentów. Wysiękowe zapalenie ucha środkowego (OME) po RT jest najczęstszym powikłaniem ucha, które charakteryzuje się dużą ilością wysięku z jamy bębenkowej (jama ucha środkowego).

Pełnia ucha i utrata słuchu mogą mieć miejsce z powodu wysięku bębenkowego, zmniejszającego zdolność komunikowania się pacjenta i zwiększającego ryzyko życia. Obecnie dysfunkcja trąbki Eustachiusza (ETD) spowodowana RT jest uważana za ważny czynnik sprawczy.

Trąbka Eustachiusza, łącząca ucho środkowe ze światem zewnętrznym, jest ważną rurą wentylacyjną. RT może prowadzić do przekrwienia, obrzęku, a następnie zwłóknienia i zaniku błony śluzowej trąbki Eustachiusza, skutkując zmianami organicznymi trąbki Eustachiusza, w tym sztywnością, zrostami, zwężeniami, a nawet atrezją, a ostatecznie powstaniem OME.

Dla porównania, OME niezwiązane z promieniowaniem jest zwykle chorobą nieorganiczną, co stanowi największą patogenną różnicę między nimi. Jednak leczenie OME po RT jest nadal takie samo jak leczenia niezwiązanego z promieniowaniem, ale skuteczność kliniczna jest znacznie gorsza niż w przypadku RT. Leczenie zachowawcze, takie jak fizjoterapia i farmakoterapia zwykle okazują się nieskuteczne. Najczęściej stosowane to tympanocenteza i założenie rurki tympanostomijnej. Tympanocenteza polega na bezpośrednim przekłuciu błony bębenkowej i drenażu wysięku z ucha środkowego. Jednak port drenażowy zwykle goi się w ciągu 3-5 dni, dlatego często konieczne jest wielokrotne przekłuwanie. Uważa się, że wprowadzenie rurki wentylacyjnej zapewnia ciągły drenaż, ale ryzyko infekcji ucha środkowego, ześlizgnięcia się rurki wentylacyjnej i trwałej perforacji błony bębenkowej jest wysokie po umieszczeniu rurki. Dlatego czas przebywania rurki wentylacyjnej na ogół nie przekracza 6-9 miesięcy.

Obecnie leczenie OME po RT dotyczy tylko objawów, a nie przyczyny — ETD, co skutkuje niskim odsetkiem wyleczeń, wysokim odsetkiem nawrotów i wysokim odsetkiem powikłań. W ostatnich latach z powodzeniem wykonywano balonową tuboplastykę Eustachiusza (BET) z zachęcającymi wynikami u pacjentów z ETD poprzez rozszerzanie (powiększanie) segmentu chrząstki trąbki Eustachiusza. Jednak ETD po RT było kiedyś uznawane za przeciwwskazanie do BET, prawdopodobnie ze względu na bardziej złożoną patogenezę, skrupuły związane z uszkodzeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej w bocznej części trąbki Eustachiusza oraz zarośnięcie trąbki Eustachiusza. Powyższe powody są jedynie spekulacjami, a było już kilka doniesień o stosowaniu BET w OME po RT w przypadku guzów głowy i szyi.

Głównym celem pracy jest porównanie BET połączonego z założeniem rurki tympanostomijnej i zwykłej rurki tympanostomijnej w leczeniu OME u pacjentów po radioterapii pod kątem poprawy objawów subiektywnych (pełności ucha itp.) oraz tympanogramu. Celem drugorzędnym jest wyjaśnienie wpływu BET na częstość występowania infekcji ucha środkowego i zsuwania się rurki wentylacyjnej podczas retencji rurki, a także określenie różnicy w poprawie słuchu między dwiema metodami postępowania.