En prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie av BET kombinert med innsetting av tympanostomirør i behandling av intraktabel OME etter strålebehandling for NPC

Nasofaryngealt karsinom (NPC) er den vanligste maligniteten i nasofarynx, hvorav Guangdong-provinsen er høyrisikoområdet. For tiden gjør den omfattende behandlingsplanen basert på strålebehandling (RT) NPC til en god prognose, så det er komplikasjonene ved RT som har blitt hovedfaktoren som påvirker livskvaliteten til pasientene. Ørebetennelse med effusjon (OME) etter RT er den vanligste ørekomplikasjonen, som er karakterisert ved en stor mengde effusjon fra trommehulen (hulen i mellomøret).

Ørefylde og hørselstap kan oppstå på grunn av trommefluer, noe som reduserer pasientens evne til å kommunisere og øker livsrisikoen. For øyeblikket anses Eustachian tube dysfunction (ETD) på grunn av RT som en viktig årsaksfaktor.

Eustachian-røret, som forbinder mellomøret med omverdenen, er et viktig ventilasjonsrør. RT kan føre til hyperemi, ødem og deretter fibrose og atrofi av slimhinnen i Eustachian-røret, noe som resulterer i organiske endringer i Eustachian-røret, inkludert stivhet, adhesjoner, innsnevring og til og med atresi, og til slutt dannelsen av OME.

Til sammenligning er ikke-strålingsrelatert OME vanligvis en ikke-organisk sykdom, som er den største patogene forskjellen mellom de to. Imidlertid er behandling av OME etter RT fortsatt den samme som for ikke-strålingsrelatert behandling, men den kliniske effekten er mye dårligere enn sistnevnte. Konservative behandlinger som fysikalsk og farmakologisk terapi viser seg vanligvis å være ineffektive. De mest brukte er tympanocentese og innsetting av tympanostomirør. Tympanocentese er å direkte pierce trommehinnen og drenere mellomøret effusjon. Imidlertid leges dreneringsporten vanligvis innen 3-5 dager, så det er ofte nødvendig å pierce gjentatte ganger. Innsetting av ventilasjonsslange anses å oppnå kontinuerlig drenering, men risikoen for mellomørebetennelse, utglidning av ventilasjonsslangen og permanent perforering av trommehinnen er høy etter plassering av slangen. Derfor er oppholdstiden til ventilasjonsrøret generelt ikke mer enn 6-9 måneder.

For tiden håndterer behandlingene av OME etter RT bare symptomer, i stedet for årsaken - ETD, noe som resulterer i lav helbredelsesrate, høy tilbakefallsrate og høy komplikasjonsrate. De siste årene har ballong-eustachian tuboplasty (BET) blitt utført vellykket med oppmuntrende resultater hos pasienter med ETD ved å utvide (gjøre større) brusksegmentet av Eustachian-røret. Imidlertid pleide ETD etter RT å bli anerkjent som en kontraindikasjon mot BET, muligens på grunn av mer kompleks patogenese, skrupler for skade på den indre halspulsåren på siden av Eustachian tube, og Eustachian tube atresi. Årsakene ovenfor er kun spekulasjoner, og det har allerede vært noen få rapporter om at BET ble brukt i OME etter RT for hode- og nakkesvulster.

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne BET kombinert med innsetting av tympanostomirør og ganske enkelt innsetting av tympanostomirør i behandlingen av OME hos pasienter etter strålebehandling på forbedring av subjektive symptomer (ørefylde, etc.) og tympanogrammet. Det sekundære formålet er å klargjøre effektene av BET på forekomsten av mellomøreinfeksjon og glidning av ventilasjonsrør under rørretensjon, samt å bestemme forskjellen i hørselsforbedring mellom de to behandlingsmetodene.