覚醒/睡眠サイクル中の人間の記憶の解読と選択的調整
2025年10月9日 更新者：Itzhak Fried、University of California, Los Angeles
提案されたプロジェクトは、人間の脳から複数レベルの解像度で直接記録する独自の機能（単一ニューロン、局所的なニューロン集合体、頭蓋内局所電場電位）を活用することで、睡眠中の記憶プロセスと定着を解明することを目指しています。現実世界との豊富な行動タスク中です。物語を作成し、エピソード体験のさまざまな側面に関連する神経特徴を抽出します。
研究者らは、睡眠中の聴覚刺激と電気刺激の適用による固定化の因果メカニズムと、記憶プロセスの調節に対するその効果をさらに調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreina Hampton
- 電話番号：3236105293
- メール：amhampton@mednet.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles
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コンタクト：
- Andreina Hampton
- 電話番号：3236105293
- メール：amhampton@mednet.ucla.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床目的で深部電極留置を受ける18歳から65歳までのすべてのてんかん患者
- 適格性はてんかん外科チームによって決定されます（神経心理学的検査と精神医学的評価に基づいて）。
- インフォームドコンセントを提供し、研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 患者を危険にさらす可能性のある、てんかん以外の神経学的または精神医学的問題
- 患者は18歳未満または65歳以上である
- インフォームド・コンセントを提供することに消極的
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識精度
時間枠：参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前および睡眠後の記憶タスク中に結果の測定値が計算されます。
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精度は、睡眠前後の記憶タスクのパフォーマンス、特に全項目と比較して正しい項目を認識する能力を評価するために分析されます。
精度は、真陽性と真陰性の合計をアイテムの総数で割って測定されます。
被験者内デザインが採用され、刺激項目と非刺激項目の精度が比較されます。
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参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前および睡眠後の記憶タスク中に結果の測定値が計算されます。
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認識識別力 (D-prime)
時間枠：参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前および睡眠後の記憶タスク中に結果の尺度が計算されます。
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識別能力は、睡眠前後の記憶タスクのパフォーマンス、特に注意をそらす項目から目標項目を認識する能力を評価するために分析されます。
識別性は、識別性指数（d-prime）を使用して測定されます。
d-prime は正規化されたメトリックであることに加えて、データ ラベルがバランスされていない場合の感度 (バイアスではなく) の尺度であることを考慮すると、精度メトリック (結果 1) に重要で補足的な情報を提供します。
被験者内計画が採用され、刺激された項目と刺激されていない項目の識別性が比較されます。
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参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前および睡眠後の記憶タスク中に結果の尺度が計算されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パワースリープ発振
時間枠：参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前と睡眠後の記憶タスクの間の睡眠期間中に結果の測定値が計算されます。
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遅い波、紡錘体、波紋のパワー (すべて dbm 単位) が計算されます。
研究者らは、被験者内計画を採用して、刺激された項目と刺激されていない項目について、これらの振動特徴の力の変化を比較します。
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参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前と睡眠後の記憶タスクの間の睡眠期間中に結果の測定値が計算されます。
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ニューロン再生インデックス
時間枠：参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前と睡眠後の記憶タスクの間の睡眠期間中に結果の測定値が計算されます。
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深い睡眠の持続時間と比較した、ニューロンが再生様の活性化を示す時間の割合として定義されるニューロンの再生指数が計算されます。
被験者内デザインを採用し、研究者は刺激された項目と刺激されていない項目の再生測定を比較します。
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参加者の1～2週間の入院期間に含まれる1～2日。具体的には、実験ごとに、睡眠前と睡眠後の記憶タスクの間の睡眠期間中に結果の測定値が計算されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月9日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U01NS123128 (米国 NIH グラント/契約)
- 1U01NS123128-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、最新の BRAIN Initiative データ共有計画に従ってデータを利用可能にします。
このデータは、参加者が覚醒中に認知タスクを実行する際のヒトのてんかん患者の頭蓋内記録と、夜間の睡眠または昼寝セッション中のフォローアップ記録で構成されます。
これらのデータセットは、HIPAA に準拠した方法 (匿名化およびコード化) で共有され、保護された医療情報などの機密情報は含まれません。
研究者らは、侵襲性神経生理学データの保存と整理に特化したNIH Data Archive Brain Initiativeプラットフォームを使用してデータを保管することを計画している。
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、出版の時点までに提供されるか、侵襲性神経生理学データ専用のストレージを介してデータが定期的に共有される NIH の最新ポリシーに従って提供されます。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、資金提供期間の終了前または出版前に、共同および共著契約に基づいてデータへのアクセスをリクエストできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。