Decodificação e modulação seletiva da memória humana durante os ciclos de vigília/sono
9 de outubro de 2025 atualizado por: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
O projeto proposto busca elucidar os processos de memória e consolidação durante o sono, alavancando a capacidade única de registros diretos do cérebro humano em múltiplos níveis de resolução - neurônios únicos, conjuntos neuronais localizados, potenciais de campo locais intracranianos - durante tarefas comportamentais ricas com a vida real narrativas e extraindo recursos neurais que se relacionam com diferentes aspectos da experiência episódica.
Os pesquisadores investigarão ainda os mecanismos causais de consolidação pela aplicação de estímulos auditivos e elétricos durante o sono e seu efeito na modulação dos processos de memória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreina Hampton
- Número de telefone: 3236105293
- E-mail: amhampton@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California Los Angeles
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Contato:
- Andreina Hampton
- Número de telefone: 3236105293
- E-mail: amhampton@mednet.ucla.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com epilepsia com idade entre 18 e 65 anos submetidos à colocação de eletrodos de profundidade para fins clínicos
- A elegibilidade é determinada pela equipe de cirurgia de epilepsia (com base em testes neuropsicológicos e na avaliação psiquiátrica)
- Disposto a fornecer consentimento informado e participar do estudo
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos ou psiquiátricos, além da epilepsia, que colocariam o paciente em risco
- O paciente tem menos de 18 anos ou mais de 65 anos de idade
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de Reconhecimento
Prazo: 1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes; Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante as tarefas de memória pré e pós-sono
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A precisão será analisada para avaliar o desempenho em tarefas de memória antes e depois do sono, especificamente a capacidade de reconhecer itens corretos em comparação com todos os itens.
A precisão será medida usando a soma de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos dividida pelo número total de itens.
Um design dentro dos assuntos será empregado e a precisão para itens estimulados e não estimulados será comparada.
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1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes; Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante as tarefas de memória pré e pós-sono
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Discriminabilidade de Reconhecimento (D-prime)
Prazo: 1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes; Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante as tarefas de memória pré e pós-sono.
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A discriminabilidade será analisada para avaliar o desempenho em tarefas de memória antes e depois do sono, especificamente a capacidade de reconhecer itens-alvo de itens distratores.
A discriminabilidade será medida usando um índice de discriminabilidade (d-prime).
Além de ser uma métrica normalizada, d-prime fornece informações críticas e complementares à métrica de precisão (Resultado 1), uma vez que é uma medida de sensibilidade (e não de viés) nos casos em que os rótulos dos dados não são balanceados.
Um design intra-sujeitos será empregado e a discriminabilidade de itens estimulados versus não estimulados será comparada.
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1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes; Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante as tarefas de memória pré e pós-sono.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oscilações de sono de energia
Prazo: 1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes. Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante o período de sono entre as tarefas de memória pré e pós-sono.
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A potência das ondas lentas, fusos, ondulações (tudo em unidades de dbm) será computada.
Empregando um design dentro dos sujeitos, os investigadores irão comparar a mudança no poder dessas características oscilatórias para itens estimulados versus não estimulados.
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1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes. Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante o período de sono entre as tarefas de memória pré e pós-sono.
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Índice de repetição neuronal
Prazo: 1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes. Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante o período de sono entre as tarefas de memória pré e pós-sono.
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O índice de replay neuronal, definido como a porcentagem de tempo durante o qual os neurônios manifestam ativação do tipo replay em comparação com a duração do sono profundo, será calculado.
Empregando um design dentro dos sujeitos, os investigadores irão comparar a medida de repetição para itens estimulados e não estimulados.
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1-2 dias contidos na internação hospitalar de 1-2 semanas dos participantes. Especificamente para cada experimento, a medida do resultado será calculada durante o período de sono entre as tarefas de memória pré e pós-sono.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01NS123128 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1U01NS123128-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados de acordo com o Plano de Compartilhamento de Dados da Iniciativa BRAIN mais recente.
Os dados consistem em gravações intracranianas de pacientes com epilepsia humana enquanto os participantes executam uma tarefa cognitiva durante os períodos de vigília e gravações de acompanhamento durante o sono noturno ou sessões de soneca.
Esses conjuntos de dados serão compartilhados de maneira compatível com HIPAA (anônimos e codificados) e não incluirão nenhuma informação confidencial, como informações de saúde protegidas.
Os pesquisadores planejam depositar os dados usando a plataforma NIH Data Archive Brain Initiative, especializada em armazenamento e organização de dados de neurofisiologia invasiva.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão fornecidos no momento da publicação ou de acordo com as políticas mais recentes do NIH para que os dados sejam compartilhados periodicamente por meio de armazenamento especializado para dados de neurofisiologia invasiva.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados sob acordos de colaboração e coautoria antes do final do período de financiamento ou antes da publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .