Décodage et modulation sélective de la mémoire humaine pendant les cycles d'éveil/sommeil
29 septembre 2023 mis à jour par: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
Le projet proposé vise à élucider les processus de mémoire et la consolidation pendant le sommeil en tirant parti de la capacité unique d'enregistrements directs du cerveau humain à plusieurs niveaux de résolution - neurones uniques, assemblages neuronaux localisés, potentiels de champ local intracrânien - lors de tâches comportementales riches avec la vie réelle récits et extraire des caractéristiques neuronales qui se rapportent à différents aspects de l'expérience épisodique.
Les chercheurs exploreront davantage les mécanismes causaux de la consolidation par l'application de stimulations auditives et électriques pendant le sommeil et son effet sur la modulation des processus de mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreina Hampton
- Numéro de téléphone: 3236105293
- E-mail: amhampton@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California Los Angeles
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Contact:
- Andreina Hampton
- Numéro de téléphone: 323-610-5293
- E-mail: amhampton@mednet.ucla.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients épileptiques âgés de 18 à 65 ans qui subissent un placement d'électrodes profondes à des fins cliniques
- L'éligibilité est déterminée par l'équipe de chirurgie de l'épilepsie (sur la base de tests neuropsychologiques et d'une évaluation psychiatrique)
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Problèmes neurologiques ou psychiatriques, autres que l'épilepsie, qui mettraient le patient en danger
- Le patient a moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la reconnaissance
Délai: 1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants ; Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant les tâches de mémoire avant et après le sommeil
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La précision sera analysée pour évaluer les performances sur les tâches de mémoire avant et après le sommeil, en particulier la capacité à reconnaître les éléments corrects par rapport à tous les éléments.
L'exactitude sera mesurée en utilisant la somme des vrais positifs et des vrais négatifs divisée par le nombre total d'éléments.
Une conception intra-sujets sera utilisée et la précision des éléments stimulés par rapport aux éléments non stimulés sera comparée.
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1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants ; Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant les tâches de mémoire avant et après le sommeil
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Discriminabilité de reconnaissance (D-prime)
Délai: 1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants ; Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant les tâches de mémoire avant et après le sommeil.
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La discriminabilité sera analysée pour évaluer les performances sur les tâches de mémoire avant et après le sommeil, en particulier la capacité à reconnaître les éléments cibles des éléments distracteurs.
La discriminabilité sera mesurée à l'aide d'un indice de discriminabilité (d-prime).
En plus que d-prime soit une métrique normalisée, il fournit des informations essentielles et complémentaires à la métrique de précision (résultat 1) étant donné qu'il s'agit d'une mesure de sensibilité (et non de biais) dans les cas où les étiquettes de données ne sont pas équilibrées .
Une conception intra-sujets sera utilisée et la discriminabilité des éléments stimulés par rapport aux éléments non stimulés sera comparée.
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1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants ; Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant les tâches de mémoire avant et après le sommeil.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oscillations de veille de puissance
Délai: 1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants. Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant la période de sommeil entre les tâches de mémoire avant et après le sommeil.
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La puissance des ondes lentes, des fuseaux, des ondulations (toutes en unités de dbm) sera calculée.
En utilisant une conception intra-sujets, les chercheurs compareront le changement de puissance de ces caractéristiques oscillatoires pour les éléments stimulés par rapport aux éléments non stimulés.
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1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants. Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant la période de sommeil entre les tâches de mémoire avant et après le sommeil.
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Indice de rejeu neuronal
Délai: 1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants. Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant la période de sommeil entre les tâches de mémoire avant et après le sommeil.
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L'indice de relecture neuronale, défini comme le pourcentage de temps pendant lequel les neurones manifestent une activation de type relecture par rapport à la durée du sommeil profond, sera calculé.
En utilisant une conception intra-sujets, les enquêteurs compareront la mesure de relecture pour les éléments stimulés et non stimulés.
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1 à 2 jours contenus dans le séjour à l'hôpital de 1 à 2 semaines des participants. Spécifiquement pour chaque expérience, la mesure des résultats sera calculée pendant la période de sommeil entre les tâches de mémoire avant et après le sommeil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U01NS123128 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1U01NS123128-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs mettront les données à disposition conformément au dernier plan de partage de données de l'initiative BRAIN.
Les données consistent en des enregistrements intracrâniens de patients atteints d'épilepsie humaine pendant que les participants effectuent une tâche cognitive pendant des périodes d'éveil et des enregistrements de suivi pendant des séances de sommeil ou de sieste pendant la nuit.
Ces ensembles de données seront partagés conformément à la loi HIPAA (anonymisés et codés) et n'incluront aucune information sensible telle que les informations de santé protégées.
Les chercheurs prévoient de déposer les données en utilisant la plateforme NIH Data Archive Brain Initiative, spécialisée dans le stockage et l'organisation des données de neurophysiologie invasive.
Délai de partage IPD
Toutes les données seront fournies au moment de la publication ou conformément aux dernières politiques des NIH pour que les données soient partagées périodiquement via un stockage spécialisé pour les données de neurophysiologie invasive.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent demander l'accès aux données dans le cadre d'accords de collaboration et de co-auteur avant la fin de la période de financement ou avant la publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .