Decodifica e modulazione selettiva della memoria umana durante i cicli di veglia/sonno
9 ottobre 2025 aggiornato da: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
Il progetto proposto cerca di chiarire i processi e il consolidamento della memoria durante il sonno sfruttando la capacità unica delle registrazioni dirette dal cervello umano a più livelli di risoluzione (singoli neuroni, gruppi neuronali localizzati, potenziali del campo locale intracranico) durante ricchi compiti comportamentali con la vita reale narrazioni e l'estrazione di caratteristiche neurali che si riferiscono a diversi aspetti dell'esperienza episodica.
I ricercatori studieranno ulteriormente i meccanismi causali del consolidamento mediante l'applicazione di stimolazioni uditive ed elettriche durante il sonno e il suo effetto sulla modulazione dei processi di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andreina Hampton
- Numero di telefono: 3236105293
- Email: amhampton@mednet.ucla.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California Los Angeles
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Contatto:
- Andreina Hampton
- Numero di telefono: 3236105293
- Email: amhampton@mednet.ucla.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con epilessia di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a posizionamento di elettrodi di profondità per scopi clinici
- L'idoneità è determinata dal team di chirurgia dell'epilessia (sulla base di test neuropsicologici e valutazione psichiatrica)
- - Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Problemi neurologici o psichiatrici, diversi dall'epilessia, che metterebbero a rischio il paziente
- Il paziente ha meno di 18 anni o più di 65 anni
- Riluttanza a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del riconoscimento
Lasso di tempo: 1-2 giorni contenuti nella degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti; In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante i compiti di memoria pre e post sonno
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L'accuratezza verrà analizzata per valutare le prestazioni sui compiti di memoria prima e dopo il sonno, in particolare la capacità di riconoscere gli elementi corretti rispetto a tutti gli elementi.
L'accuratezza verrà misurata utilizzando la somma di vero positivo e vero negativo divisa per il numero totale di elementi.
Verrà impiegato un disegno all'interno dei soggetti e verrà confrontata l'accuratezza per gli elementi stimolati rispetto a quelli non stimolati.
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1-2 giorni contenuti nella degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti; In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante i compiti di memoria pre e post sonno
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Riconoscibilità Discriminabilità (D-prime)
Lasso di tempo: 1-2 giorni contenuti nella degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti; In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante i compiti di memoria pre e post sonno.
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La discriminabilità sarà analizzata per valutare le prestazioni sui compiti di memoria prima e dopo il sonno, in particolare la capacità di riconoscere gli oggetti bersaglio dagli oggetti distrattori.
La discriminabilità sarà misurata utilizzando un indice di discriminabilità (d-prime).
Oltre al fatto che d-prime è una metrica normalizzata, fornisce informazioni critiche e complementari alla metrica di accuratezza (risultato 1) dato che è una misura di sensibilità (e non bias) nei casi in cui le etichette dei dati non sono bilanciate.
Verrà impiegato un disegno all'interno dei soggetti e verrà confrontata la discriminabilità per gli elementi stimolati rispetto a quelli non stimolati.
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1-2 giorni contenuti nella degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti; In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante i compiti di memoria pre e post sonno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oscillazioni del sonno energetico
Lasso di tempo: 1-2 giorni contenuti all'interno della degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti. In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante il periodo di sonno tra le attività di memoria pre e post-sonno.
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Verrà calcolata la potenza di onde lente, fusi, increspature (tutte in unità di dbm).
Impiegando un disegno all'interno dei soggetti, i ricercatori confronteranno il cambiamento nella potenza di queste caratteristiche oscillatorie per gli elementi stimolati rispetto a quelli non stimolati.
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1-2 giorni contenuti all'interno della degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti. In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante il periodo di sonno tra le attività di memoria pre e post-sonno.
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Indice di riproduzione neuronale
Lasso di tempo: 1-2 giorni contenuti all'interno della degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti. In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante il periodo di sonno tra le attività di memoria pre e post-sonno.
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Verrà calcolato l'indice di replay neuronale, definito come la percentuale di tempo durante il quale i neuroni manifestano un'attivazione simile al replay rispetto alla durata del sonno profondo.
Impiegando un disegno all'interno dei soggetti, gli investigatori confronteranno la misura del replay per gli elementi stimolati rispetto a quelli non stimolati.
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1-2 giorni contenuti all'interno della degenza ospedaliera di 1-2 settimane dei partecipanti. In particolare per ciascun esperimento, la misura dell'esito sarà calcolata durante il periodo di sonno tra le attività di memoria pre e post-sonno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01NS123128 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1U01NS123128-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori renderanno disponibili i dati in conformità con l'ultimo piano di condivisione dei dati dell'iniziativa BRAIN.
I dati consistono in registrazioni intracraniche di pazienti con epilessia umana mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo durante i periodi di veglia e registrazioni di follow-up durante il sonno notturno o le sessioni di pisolino.
Questi set di dati saranno condivisi in modo conforme a HIPAA (anonimizzati e codificati) e non includeranno informazioni sensibili come le informazioni sanitarie protette.
Gli investigatori intendono depositare i dati utilizzando la piattaforma NIH Data Archive Brain Initiative, specializzata nell'archiviazione e nell'organizzazione di dati di neurofisiologia invasiva.
Periodo di condivisione IPD
Tutti i dati saranno forniti al momento della pubblicazione o secondo le ultime politiche NIH per i dati da condividere periodicamente tramite un archivio specializzato per i dati di neurofisiologia invasiva.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati in base ad accordi di collaborazione e co-paternità prima della fine del periodo di finanziamento o prima della pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .