Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekódování a selektivní modulace lidské paměti během cyklů bdění/spánku

31. října 2026 aktualizováno: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles

The proposed project seeks to elucidate memory processes and consolidation during sleep by leveraging the unique capability of direct recordings from the human brain at multiple levels of resolution-single neurons, localized neuronal assemblies, intracranial local field potentials-during rich behavioral tasks with real-life narratives and extracting neural features that relate to different aspects of episodic experience. The investigators will further probe causal mechanisms of consolidation by application of auditory and electrical stimulations during sleep and its effect on modulating memory processes.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All epilepsy patients between the ages of 18 and 65 who undergo depth electrode placement for clinical purposes
  • Eligibility is determined by the epilepsy surgery team (based on neuropsychological testing and on psychiatric evaluation)
  • Willing to provide informed consent and participate the study

Exclusion Criteria:

  • Neurological or psychiatric issues, other than epilepsy, that would put the patient at risk
  • Patient is younger than 18 or older than 65 years of age
  • Unwilling to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recognition Accuracy
Časové okno: 1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay; Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the pre- and post-sleep memory tasks

Accuracy will be analyzed to evaluate performance on memory tasks before and after sleep, specifically the ability to recognize correct items compared to all items. Accuracy will be measured using the sum of true positive and true negative divided by the total number of items. A within-subjects design will be employed and accuracy for stimulated vs. non-stimulated items will be compared.

1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay; Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the pre- and post-sleep memory tasks
Recognition Discriminability (D-prime)
Časové okno: 1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay; Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the pre- and post-sleep memory tasks.

Discriminability will be analyzed to evaluate performance on memory tasks before and after sleep, specifically the ability to recognize target items from distractor items. Discriminability will be measured using a discriminability index (d-prime). In addition to d-prime being a normalized metric, it provides critical and complementary information to the accuracy metric (Outcome 1) given that it is a measure of sensitivity (and not bias) in the cases where data labels are not balanced . A within-subjects design will be employed and discriminability for stimulated vs. non-stimulated items will be compared.

1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay; Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the pre- and post-sleep memory tasks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Power sleep oscillations
Časové okno: 1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay. Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the sleep period between pre and post-sleep memory tasks.

The power of slow waves, spindles, ripples (all in units of dbm) will be computed. Employing a within-subjects design, the investigators will compare the change in the power of these oscillatory features for stimulated vs. non-stimulated items.

1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay. Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the sleep period between pre and post-sleep memory tasks.
Neuronal replay index
Časové okno: 1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay. Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the sleep period between pre and post-sleep memory tasks.

Neuronal replay index, defined as the percentage of time during which neurons manifest replay-like activation as compared to the duration of deep sleep will be computed. Employing a within-subjects design, the investigators will compare the replay measure for stimulated vs. non-stimulated items.

1-2 days contained within the participants' 1-2 week hospital stay. Specifically for each experiment, the outcome measure will be computed during the sleep period between pre and post-sleep memory tasks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U01NS123128 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1U01NS123128-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The investigators will make data available in accordance with the latest BRAIN Initiative Data Sharing Plan. The data consists of intracranial recordings from human epilepsy patients while participants perform a cognitive task during awake periods and follow-up recordings during overnight sleep or nap sessions. These datasets will be shared in a HIPAA-compliant manner (anonymized and coded) and will not include any sensitive information such as Protected Health Information. The investigators plan to deposit the data using the NIH Data Archive Brain Initiative platform, specialized at storage and organization of invasive neurophysiology data.

Časový rámec sdílení IPD

All data will be provided by the time publication occurs or per NIH latest policies for the data to be shared periodically via specialized storage for invasive neurophysiology data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Researchers can request access to the data under collaborative and co-authorship agreements prior to the end of the funding period or before publication.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit