Dekódování a selektivní modulace lidské paměti během cyklů bdění/spánku
9. října 2025 aktualizováno: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
Navrhovaný projekt se snaží objasnit paměťové procesy a konsolidaci během spánku využitím jedinečné schopnosti přímých záznamů z lidského mozku na více úrovních rozlišení – jednotlivé neurony, lokalizované neuronální sestavy, intrakraniální lokální potenciály pole – během bohatých behaviorálních úkolů s reálným životem. vyprávění a extrahování nervových rysů, které se týkají různých aspektů epizodické zkušenosti.
Badatelé budou dále zkoumat kauzální mechanismy konsolidace aplikací sluchové a elektrické stimulace během spánku a její vliv na modulaci paměťových procesů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andreina Hampton
- Telefonní číslo: 3236105293
- E-mail: amhampton@mednet.ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Andreina Hampton
- Telefonní číslo: 3236105293
- E-mail: amhampton@mednet.ucla.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s epilepsií ve věku 18 až 65 let, kteří podstupují umístění hloubkové elektrody pro klinické účely
- Způsobilost určuje tým epilepsie (na základě neuropsychologického testování a psychiatrického hodnocení)
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychiatrické problémy, jiné než epilepsie, které by pacienta ohrozily
- Pacient je mladší 18 let nebo starší 65 let
- Neochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost rozpoznávání
Časové okno: 1-2 dny v rámci 1-2týdenního pobytu účastníků v nemocnici; Specificky pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během paměťových úloh před a po spánku
|
Přesnost bude analyzována za účelem vyhodnocení výkonu paměťových úloh před a po spánku, konkrétně schopnosti rozpoznat správné položky ve srovnání se všemi položkami.
Přesnost bude měřena pomocí součtu skutečných kladných a záporných hodnot vydělených celkovým počtem položek.
Bude použit design v rámci jednotlivých subjektů a bude porovnána přesnost pro stimulované vs. nestimulované položky.
|
1-2 dny v rámci 1-2týdenního pobytu účastníků v nemocnici; Specificky pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během paměťových úloh před a po spánku
|
|
Diskriminovatelnost uznání (D-prime)
Časové okno: 1-2 dny v rámci 1-2týdenního pobytu účastníků v nemocnici; Specificky pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během paměťových úloh před a po spánku.
|
Bude analyzována rozlišitelnost, aby bylo možné vyhodnotit výkon paměťových úloh před a po spánku, konkrétně schopnost rozpoznat cílové položky od položek distraktorů.
Diskriminovatelnost bude měřena pomocí indexu diskriminace (d-prime).
Kromě toho, že d-prime je normalizovaná metrika, poskytuje kritické a doplňkové informace k metrice přesnosti (Výsledek 1), protože jde o míru citlivosti (a nikoli zkreslení) v případech, kdy nejsou datové štítky vyvážené.
Bude použit vnitrosubjektový design a bude porovnána rozlišitelnost pro stimulované vs. nestimulované položky.
|
1-2 dny v rámci 1-2týdenního pobytu účastníků v nemocnici; Specificky pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během paměťových úloh před a po spánku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Silové spánkové oscilace
Časové okno: 1-2 dny v rámci 1-2 týdenního pobytu účastníků v nemocnici. Konkrétně pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během období spánku mezi paměťovými úkoly před a po spánku.
|
Bude vypočítána síla pomalých vln, vřeten, vlnění (vše v jednotkách dbm).
S využitím návrhu v rámci jednotlivých subjektů budou výzkumníci porovnávat změnu v síle těchto oscilačních vlastností pro stimulované vs. nestimulované položky.
|
1-2 dny v rámci 1-2 týdenního pobytu účastníků v nemocnici. Konkrétně pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během období spánku mezi paměťovými úkoly před a po spánku.
|
|
Neuronální replay index
Časové okno: 1-2 dny v rámci 1-2 týdenního pobytu účastníků v nemocnici. Konkrétně pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během období spánku mezi paměťovými úkoly před a po spánku.
|
Index neuronálního přehrávání, definovaný jako procento času, během kterého neurony vykazují aktivaci podobnou přehrávání, ve srovnání s dobou trvání hlubokého spánku.
S využitím návrhu v rámci jednotlivých subjektů budou vyšetřovatelé porovnávat míru přehrávání pro stimulované vs. nestimulované položky.
|
1-2 dny v rámci 1-2 týdenního pobytu účastníků v nemocnici. Konkrétně pro každý experiment bude výsledná míra vypočítána během období spánku mezi paměťovými úkoly před a po spánku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U01NS123128 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1U01NS123128-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé zpřístupní data v souladu s nejnovějším plánem sdílení dat iniciativy BRAIN.
Data se skládají z intrakraniálních záznamů od pacientů s lidskou epilepsií, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol během období bdění a následné záznamy během nočního spánku nebo spánku.
Tyto datové sady budou sdíleny způsobem v souladu s HIPAA (anonymizované a kódované) a nebudou obsahovat žádné citlivé informace, jako jsou chráněné zdravotní informace.
Vyšetřovatelé plánují uložit data pomocí platformy NIH Data Archive Brain Initiative, která se specializuje na ukládání a organizaci invazivních neurofyziologických dat.
Časový rámec sdílení IPD
Všechna data budou poskytnuta v době zveřejnění nebo podle nejnovějších zásad NIH pro data, která budou pravidelně sdílena prostřednictvím specializovaného úložiště pro data invazivní neurofyziologie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci mohou požádat o přístup k údajům na základě dohod o spolupráci a spoluautorství před koncem období financování nebo před zveřejněním.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .