Descodificación y modulación selectiva de la memoria humana durante los ciclos de vigilia/sueño
9 de octubre de 2025 actualizado por: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
El proyecto propuesto busca dilucidar los procesos de la memoria y la consolidación durante el sueño aprovechando la capacidad única de grabaciones directas del cerebro humano en múltiples niveles de resolución (neuronas individuales, ensamblajes neuronales localizados, potenciales de campo locales intracraneales) durante ricas tareas conductuales con la vida real. narrativas y extraer características neuronales que se relacionan con diferentes aspectos de la experiencia episódica.
Los investigadores seguirán investigando los mecanismos causales de consolidación mediante la aplicación de estímulos auditivos y eléctricos durante el sueño y su efecto en la modulación de los procesos de memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreina Hampton
- Número de teléfono: 3236105293
- Correo electrónico: amhampton@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California Los Angeles
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Contacto:
- Andreina Hampton
- Número de teléfono: 3236105293
- Correo electrónico: amhampton@mednet.ucla.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con epilepsia de entre 18 y 65 años que se someten a la colocación de electrodos profundos con fines clínicos.
- La elegibilidad la determina el equipo de cirugía de epilepsia (según pruebas neuropsicológicas y evaluación psiquiátrica)
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Problemas neurológicos o psiquiátricos, distintos de la epilepsia, que pondrían en riesgo al paciente
- El paciente es menor de 18 años o mayor de 65 años.
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de reconocimiento
Periodo de tiempo: 1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes; Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Se analizará la precisión para evaluar el desempeño en tareas de memoria antes y después de dormir, específicamente la capacidad de reconocer elementos correctos en comparación con todos los elementos.
La precisión se medirá utilizando la suma de verdaderos positivos y verdaderos negativos dividida por el número total de elementos.
Se empleará un diseño dentro de los sujetos y se comparará la precisión de los elementos estimulados frente a los no estimulados.
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1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes; Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Discriminabilidad de reconocimiento (D-prime)
Periodo de tiempo: 1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes; Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Se analizará la discriminabilidad para evaluar el desempeño en las tareas de memoria antes y después del sueño, específicamente la capacidad de reconocer los elementos objetivo de los elementos de distracción.
La discriminabilidad se medirá mediante un índice de discriminabilidad (d-prime).
Además de que d-prime es una métrica normalizada, proporciona información crítica y complementaria a la métrica de precisión (Resultado 1) dado que es una medida de sensibilidad (y no de sesgo) en los casos en que las etiquetas de datos no están balanceadas.
Se empleará un diseño dentro de los sujetos y se comparará la discriminabilidad de los elementos estimulados frente a los no estimulados.
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1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes; Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oscilaciones de sueño de energía
Periodo de tiempo: 1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes. Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante el período de sueño entre las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Se calculará la potencia de ondas lentas, husos, ondulaciones (todo en unidades de dbm).
Empleando un diseño dentro de los sujetos, los investigadores compararán el cambio en el poder de estas características oscilatorias para elementos estimulados versus no estimulados.
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1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes. Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante el período de sueño entre las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Índice de reproducción neuronal
Periodo de tiempo: 1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes. Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante el período de sueño entre las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Se calculará el índice de reproducción neuronal, definido como el porcentaje de tiempo durante el cual las neuronas manifiestan una activación similar a la reproducción en comparación con la duración del sueño profundo.
Empleando un diseño dentro de los sujetos, los investigadores compararán la medida de repetición de los elementos estimulados frente a los no estimulados.
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1-2 días contenidos dentro de la estancia hospitalaria de 1-2 semanas de los participantes. Específicamente para cada experimento, la medida de resultado se calculará durante el período de sueño entre las tareas de memoria previas y posteriores al sueño.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01NS123128 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1U01NS123128-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores pondrán a disposición los datos de acuerdo con el último Plan de Intercambio de Datos de la Iniciativa BRAIN.
Los datos consisten en grabaciones intracraneales de pacientes humanos con epilepsia mientras los participantes realizan una tarea cognitiva durante los períodos de vigilia y grabaciones de seguimiento durante las sesiones nocturnas de sueño o siesta.
Estos conjuntos de datos se compartirán de manera compatible con HIPAA (anonimizados y codificados) y no incluirán ninguna información confidencial, como información de salud protegida.
Los investigadores planean depositar los datos utilizando la plataforma NIH Data Archive Brain Initiative, especializada en almacenamiento y organización de datos de neurofisiología invasiva.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos se proporcionarán en el momento de la publicación o según las políticas más recientes de los NIH para que los datos se compartan periódicamente a través del almacenamiento especializado para datos de neurofisiología invasiva.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos en virtud de acuerdos de colaboración y coautoría antes del final del período de financiación o antes de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .