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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05452122
각성/수면 주기 동안 인간 기억의 해독 및 선택적 변조
2025년 10월 9일 업데이트: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
제안된 프로젝트는 다양한 수준의 해상도(단일 뉴런, 국소화된 뉴런 어셈블리, 두개내 로컬 필드 전위)에서 인간의 뇌에서 직접 기록하는 고유한 기능을 활용하여 수면 중 기억 프로세스와 통합을 설명하고자 합니다. 에피소드 경험의 다양한 측면과 관련된 내러티브 및 추출 신경 기능.
연구자들은 수면 중 청각 및 전기 자극을 적용하여 통합의 인과적 메커니즘과 기억 프로세스 조절에 미치는 영향을 추가로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreina Hampton
- 전화번호: 3236105293
- 이메일: amhampton@mednet.ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California Los Angeles
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연락하다:
- Andreina Hampton
- 전화번호: 3236105293
- 이메일: amhampton@mednet.ucla.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 목적으로 깊이 전극 배치를 받는 18세에서 65세 사이의 모든 간질 환자
- 뇌전증 수술팀에서 자격 여부 결정(신경심리검사 및 정신과적 평가에 근거)
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 환자를 위험에 빠뜨리는 간질 이외의 신경학적 또는 정신과적 문제
- 환자가 18세 미만 또는 65세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 정확도
기간: 참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일; 특히 각 실험에 대해 수면 전 및 후 기억 작업 중에 결과 측정이 계산됩니다.
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수면 전후의 기억 작업 성능, 특히 모든 항목과 비교하여 올바른 항목을 인식하는 능력을 평가하기 위해 정확도를 분석합니다.
정확도는 참 양성 및 참 음성의 합계를 총 항목 수로 나눈 값을 사용하여 측정됩니다.
피험자 내 설계가 채택되고 자극을 받은 항목과 자극을 받지 않은 항목의 정확도가 비교됩니다.
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참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일; 특히 각 실험에 대해 수면 전 및 후 기억 작업 중에 결과 측정이 계산됩니다.
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인식 식별력(D-prime)
기간: 참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일; 특히 각 실험에 대해 결과 측정은 수면 전 및 수면 후 메모리 작업 중에 계산됩니다.
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식별 가능성은 수면 전후의 기억 작업에 대한 성능, 특히 선택 항목에서 대상 항목을 인식하는 능력을 평가하기 위해 분석됩니다.
변별력은 변별성 지수(d-prime)를 사용하여 측정될 것이다.
d-prime은 정규화된 메트릭일 뿐만 아니라 데이터 레이블이 균형을 이루지 않는 경우 민감도(편향이 아님)의 척도라는 점에서 정확도 메트릭(결과 1)에 중요하고 보완적인 정보를 제공합니다.
피험자 내 설계가 채택되고 자극을 받은 항목과 자극을 받지 않은 항목에 대한 식별 가능성이 비교됩니다.
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참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일; 특히 각 실험에 대해 결과 측정은 수면 전 및 수면 후 메모리 작업 중에 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전력 수면 진동
기간: 참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일. 특히 각 실험에 대해 결과 측정은 수면 전과 수면 후 메모리 작업 사이의 수면 기간 동안 계산됩니다.
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느린 파도, 스핀들, 잔물결(모두 dbm 단위)의 힘이 계산됩니다.
피험자 내 설계를 사용하여 조사자는 자극을 받은 항목과 자극을 받지 않은 항목에 대한 이러한 진동 기능의 전력 변화를 비교할 것입니다.
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참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일. 특히 각 실험에 대해 결과 측정은 수면 전과 수면 후 메모리 작업 사이의 수면 기간 동안 계산됩니다.
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신경 재생 지수
기간: 참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일. 특히 각 실험에 대해 결과 측정은 수면 전과 수면 후 메모리 작업 사이의 수면 기간 동안 계산됩니다.
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깊은 수면 시간과 비교하여 뉴런이 재생 유사 활성화를 나타내는 시간의 백분율로 정의되는 신경 재생 지수가 계산됩니다.
피험자 내 디자인을 사용하여 조사자는 자극된 항목과 자극되지 않은 항목에 대한 재생 측정을 비교합니다.
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참가자의 1-2주 입원 기간에 포함된 1-2일. 특히 각 실험에 대해 결과 측정은 수면 전과 수면 후 메모리 작업 사이의 수면 기간 동안 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U01NS123128 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1U01NS123128-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 최신 BRAIN 이니셔티브 데이터 공유 계획에 따라 데이터를 제공할 것입니다.
데이터는 참가자가 깨어 있는 기간 동안 인지 작업을 수행하는 동안 인간 간질 환자의 두개내 기록과 야간 수면 또는 낮잠 세션 동안 후속 기록으로 구성됩니다.
이러한 데이터 세트는 HIPAA 준수 방식(익명화 및 코딩)으로 공유되며 보호 건강 정보와 같은 민감한 정보를 포함하지 않습니다.
조사관은 침습성 신경 생리학 데이터의 저장 및 구성에 특화된 NIH Data Archive Brain Initiative 플랫폼을 사용하여 데이터를 보관할 계획입니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터는 침습성 신경생리학 데이터를 위한 전문 스토리지를 통해 주기적으로 공유되는 데이터에 대한 NIH 최신 정책에 따라 출판 시점까지 또는 NIH 최신 정책에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 자금 지원 기간이 끝나기 전 또는 출판 전에 공동 저자 계약에 따라 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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