Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afkodning og selektiv modulering af menneskelig hukommelse under vågen/søvncyklusser

9. oktober 2025 opdateret af: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
Det foreslåede projekt søger at belyse hukommelsesprocesser og konsolidering under søvn ved at udnytte den unikke evne til direkte optagelser fra den menneskelige hjerne på flere niveauer af opløsning-enkelte neuroner, lokaliserede neuronale samlinger, intrakranielle lokale feltpotentialer - under rige adfærdsopgaver med det virkelige liv fortællinger og udvinding af neurale træk, der relaterer til forskellige aspekter af episodisk oplevelse. Forskerne vil yderligere undersøge kausale mekanismer for konsolidering ved anvendelse af auditive og elektriske stimulationer under søvn og dens effekt på modulerende hukommelsesprocesser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle epilepsipatienter mellem 18 og 65 år, som gennemgår dybdeelektrodeplacering til kliniske formål
  • Berettigelse bestemmes af epilepsikirurgi-teamet (baseret på neuropsykologisk testning og psykiatrisk evaluering)
  • Villig til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller psykiatriske problemer, bortset fra epilepsi, som ville sætte patienten i fare
  • Patienten er yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  • Uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: 1-2 dage indeholdt i deltagernes 1-2 ugers hospitalsophold; Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet under hukommelsesopgaverne før og efter søvn
Nøjagtigheden vil blive analyseret for at evaluere ydeevne på hukommelsesopgaver før og efter søvn, specifikt evnen til at genkende korrekte emner sammenlignet med alle emner. Nøjagtighed vil blive målt ved at bruge summen af ​​sand positiv og sand negativ divideret med det samlede antal elementer. Et design inden for emner vil blive anvendt, og nøjagtighed for stimulerede vs. ikke-stimulerede elementer vil blive sammenlignet.
1-2 dage indeholdt i deltagernes 1-2 ugers hospitalsophold; Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet under hukommelsesopgaverne før og efter søvn
Anerkendelsesdiskriminering (D-prime)
Tidsramme: 1-2 dage indeholdt i deltagernes 1-2 ugers hospitalsophold; Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet under hukommelsesopgaverne før og efter søvn.
Diskriminerbarhed vil blive analyseret for at evaluere ydeevne på hukommelsesopgaver før og efter søvn, specifikt evnen til at genkende målelementer fra distraktorelementer. Diskriminerbarhed vil blive målt ved hjælp af et diskriminationsindeks (d-prime). Ud over at d-prime er en normaliseret metrisk, giver den kritisk og komplementær information til nøjagtighedsmetrikken (udfald 1), da det er et mål for følsomhed (og ikke bias) i de tilfælde, hvor dataetiketter ikke er afbalancerede. Et design inden for emner vil blive anvendt, og diskriminerbarhed for stimulerede vs. ikke-stimulerede elementer vil blive sammenlignet.
1-2 dage indeholdt i deltagernes 1-2 ugers hospitalsophold; Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet under hukommelsesopgaverne før og efter søvn.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Power sleep oscillationer
Tidsramme: 1-2 dage indeholdt inden for deltagernes 1-2 ugers indlæggelse. Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet i løbet af søvnperioden mellem hukommelsesopgaver før og efter søvn.
Effekten af ​​langsomme bølger, spindler, bølger (alle i enheder af dbm) vil blive beregnet. Ved at anvende et design inden for emner, vil efterforskerne sammenligne ændringen i kraften af ​​disse oscillerende funktioner for stimulerede vs. ikke-stimulerede elementer.
1-2 dage indeholdt inden for deltagernes 1-2 ugers indlæggelse. Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet i løbet af søvnperioden mellem hukommelsesopgaver før og efter søvn.
Neuronalt genafspilningsindeks
Tidsramme: 1-2 dage indeholdt inden for deltagernes 1-2 ugers indlæggelse. Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet i løbet af søvnperioden mellem hukommelsesopgaver før og efter søvn.
Neuronalt replay-indeks, defineret som den procentdel af tid, hvor neuroner manifesterer replay-lignende aktivering sammenlignet med varigheden af ​​dyb søvn, vil blive beregnet. Ved at anvende et design inden for emner, vil efterforskerne sammenligne replay-målet for stimulerede vs. ikke-stimulerede genstande.
1-2 dage indeholdt inden for deltagernes 1-2 ugers indlæggelse. Specifikt for hvert eksperiment vil resultatmålet blive beregnet i løbet af søvnperioden mellem hukommelsesopgaver før og efter søvn.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01NS123128 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1U01NS123128-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil stille data til rådighed i overensstemmelse med den seneste BRAIN Initiative Data Sharing Plan. Dataene består af intrakranielle optagelser fra humane epilepsipatienter, mens deltagerne udfører en kognitiv opgave i vågne perioder og opfølgende optagelser under nattens søvn eller lursessioner. Disse datasæt vil blive delt på en HIPAA-kompatibel måde (anonymiseret og kodet) og vil ikke indeholde nogen følsomme oplysninger såsom beskyttede sundhedsoplysninger. Efterforskerne planlægger at deponere dataene ved hjælp af NIH Data Archive Brain Initiative-platformen, der er specialiseret i opbevaring og organisering af invasive neurofysiologiske data.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil blive leveret på tidspunktet for offentliggørelsen eller i henhold til NIH's seneste politikker for, at dataene skal deles med jævne mellemrum via specialiseret lager for invasive neurofysiologiske data.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om adgang til dataene i henhold til samarbejds- og medforfatteraftaler inden udløbet af støtteperioden eller før offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner