- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05452122
Dekodierung und selektive Modulation des menschlichen Gedächtnisses während Wach-/Schlafzyklen
9. Oktober 2025 aktualisiert von: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, Gedächtnisprozesse und Konsolidierung während des Schlafs aufzuklären, indem es die einzigartige Fähigkeit direkter Aufzeichnungen aus dem menschlichen Gehirn auf mehreren Auflösungsebenen – einzelne Neuronen, lokalisierte neuronale Anordnungen, intrakranielle lokale Feldpotentiale – während umfangreicher Verhaltensaufgaben mit dem realen Leben nutzt Erzählungen und Extraktion neuronaler Merkmale, die sich auf verschiedene Aspekte episodischer Erfahrungen beziehen.
Die Forscher werden die kausalen Mechanismen der Konsolidierung durch Anwendung von Hör- und Elektrostimulationen während des Schlafs und deren Auswirkung auf die Modulation von Gedächtnisprozessen weiter untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andreina Hampton
- Telefonnummer: 3236105293
- E-Mail: amhampton@mednet.ucla.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- University of California Los Angeles
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Kontakt:
- Andreina Hampton
- Telefonnummer: 3236105293
- E-Mail: amhampton@mednet.ucla.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Epilepsiepatienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich zu klinischen Zwecken einer Tiefenelektrodenplatzierung unterziehen
- Die Eignung wird vom Team der Epilepsiechirurgie festgelegt (basierend auf neuropsychologischen Tests und einer psychiatrischen Beurteilung).
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Probleme, mit Ausnahme von Epilepsie, die den Patienten gefährden würden
- Der Patient ist jünger als 18 oder älter als 65 Jahre
- Keine Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennungsgenauigkeit
Zeitfenster: 1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer; Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafengehen berechnet
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Die Genauigkeit wird analysiert, um die Leistung bei Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafen zu bewerten, insbesondere die Fähigkeit, die richtigen Elemente im Vergleich zu allen Elementen zu erkennen.
Die Genauigkeit wird anhand der Summe aus richtig positivem und echtem Negativ dividiert durch die Gesamtzahl der Elemente gemessen.
Es wird ein Design innerhalb der Subjekte verwendet und die Genauigkeit für stimulierte und nicht stimulierte Elemente wird verglichen.
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1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer; Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafengehen berechnet
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Erkennungsunterscheidbarkeit (D-Prime)
Zeitfenster: 1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer; Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafengehen berechnet.
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Die Unterscheidbarkeit wird analysiert, um die Leistung bei Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafen zu bewerten, insbesondere die Fähigkeit, Zielobjekte von Ablenkungsobjekten zu unterscheiden.
Die Unterscheidbarkeit wird anhand eines Unterscheidbarkeitsindex (d-prime) gemessen.
Zusätzlich dazu, dass d-prime eine normalisierte Metrik ist, liefert es wichtige und ergänzende Informationen zur Genauigkeitsmetrik (Ergebnis 1), da es sich um ein Maß für die Sensitivität (und nicht für die Verzerrung) in den Fällen handelt, in denen die Datenbezeichnungen nicht ausgewogen sind.
Es wird ein Design innerhalb der Subjekte verwendet und die Unterscheidbarkeit zwischen stimulierten und nicht stimulierten Elementen verglichen.
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1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer; Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafengehen berechnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Power-Schlaf-Schwingungen
Zeitfenster: 1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer. Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Schlafperiode zwischen Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafen berechnet.
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Die Leistung langsamer Wellen, Spindeln und Wellen (alle in Einheiten von dBm) wird berechnet.
Mithilfe eines Designs innerhalb der Subjekte vergleichen die Forscher die Veränderung der Kraft dieser Oszillationsmerkmale für stimulierte und nicht stimulierte Elemente.
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1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer. Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Schlafperiode zwischen Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafen berechnet.
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Neuronaler Wiedergabeindex
Zeitfenster: 1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer. Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Schlafperiode zwischen Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafen berechnet.
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Es wird der neuronale Wiederholungsindex berechnet, der als Prozentsatz der Zeit definiert ist, in der Neuronen eine wiedergabeartige Aktivierung im Vergleich zur Dauer des Tiefschlafs zeigen.
Mithilfe eines Designs innerhalb der Subjekte vergleichen die Forscher das Wiederholungsmaß für stimulierte und nicht stimulierte Elemente.
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1–2 Tage im Rahmen des 1–2-wöchigen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer. Speziell für jedes Experiment wird das Ergebnismaß während der Schlafperiode zwischen Gedächtnisaufgaben vor und nach dem Schlafen berechnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U01NS123128 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1U01NS123128-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler werden Daten gemäß dem neuesten Datenaustauschplan der BRAIN-Initiative zur Verfügung stellen.
Die Daten bestehen aus intrakraniellen Aufzeichnungen menschlicher Epilepsiepatienten, während die Teilnehmer im Wachzustand eine kognitive Aufgabe ausführen, sowie aus Folgeaufzeichnungen während des Nachtschlafs oder bei Nickerchen.
Diese Datensätze werden auf HIPAA-konforme Weise (anonymisiert und codiert) weitergegeben und enthalten keine sensiblen Informationen wie geschützte Gesundheitsinformationen.
Die Forscher planen, die Daten mithilfe der NIH Data Archive Brain Initiative-Plattform zu hinterlegen, die auf die Speicherung und Organisation invasiver neurophysiologischer Daten spezialisiert ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Alle Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder gemäß den neuesten Richtlinien des NIH für die regelmäßige Weitergabe der Daten über einen speziellen Speicher für invasive neurophysiologische Daten bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende können im Rahmen von Kooperations- und Co-Autorenverträgen bereits vor Ende der Förderperiode bzw. vor der Veröffentlichung Zugriff auf die Daten beantragen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .