- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05452122
Ihmisen muistin dekoodaus ja selektiivinen modulointi hereillä/unijaksojen aikana
torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
Ehdotetulla hankkeella pyritään selvittämään muistiprosesseja ja lujittumista unen aikana hyödyntämällä ainutlaatuista kykyä tallentaa suoraan ihmisen aivoista useilla eri resoluutiotasoilla - yksittäiset hermosolut, paikalliset hermosolut, kallonsisäiset paikalliset kenttäpotentiaalit - rikkaiden käyttäytymistehtävien aikana tosielämässä. tarinoita ja poimia hermopiirteitä, jotka liittyvät episodisen kokemuksen eri puoliin.
Tutkijat tutkivat edelleen konsolidoinnin syy-mekanismeja käyttämällä kuulo- ja sähköstimulaatioita unen aikana ja sen vaikutusta moduloiviin muistiprosesseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreina Hampton
- Puhelinnumero: 3236105293
- Sähköposti: amhampton@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreina Hampton
- Puhelinnumero: 3236105293
- Sähköposti: amhampton@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–65-vuotiaat epilepsiapotilaat, joille asetetaan syväelektrodi kliinisiin tarkoituksiin
- Kelpoisuuden päättää epilepsiakirurgiaryhmä (neuropsykologisen testin ja psykiatrisen arvioinnin perusteella)
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai psykiatriset ongelmat, muut kuin epilepsia, jotka vaarantaisivat potilaan
- Potilas on alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistustarkkuus
Aikaikkuna: 1-2 päivää osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon; Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan ennen unta ja sen jälkeen suoritettavien muistitehtävien aikana
|
Tarkkuus analysoidaan, jotta voidaan arvioida suorituskykyä muistitehtävissä ennen unta ja sen jälkeen, erityisesti kykyä tunnistaa oikeat kohteet verrattuna kaikkiin esineisiin.
Tarkkuus mitataan jakamalla tosipositiivisten ja tosi negatiivisten summa kohteiden kokonaismäärällä.
Koehenkilöiden sisäistä suunnittelua käytetään ja stimuloitujen ja ei-stimuloitujen kohteiden tarkkuutta verrataan.
|
1-2 päivää osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon; Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan ennen unta ja sen jälkeen suoritettavien muistitehtävien aikana
|
|
Tunnistuksen erottelukyky (D-prime)
Aikaikkuna: 1-2 päivää osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon; Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan ennen unta ja sen jälkeen suoritettavien muistitehtävien aikana.
|
Erotettavuutta analysoidaan, jotta voidaan arvioida suorituskykyä muistitehtävissä ennen unta ja sen jälkeen, erityisesti kykyä tunnistaa kohdekohteita häiritsevistä kohteista.
Erotettavuus mitataan käyttämällä erotteluindeksiä (d-prime).
Sen lisäksi, että d-prime on normalisoitu metriikka, se tarjoaa kriittistä ja täydentävää tietoa tarkkuusmetriikasta (tulos 1), koska se mittaa herkkyyttä (eikä harhaa) tapauksissa, joissa tietotunnisteet eivät ole tasapainossa.
Koehenkilöiden sisäistä suunnittelua käytetään ja stimuloitujen ja ei-stimuloitujen kohteiden erottelukykyä verrataan.
|
1-2 päivää osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon; Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan ennen unta ja sen jälkeen suoritettavien muistitehtävien aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehon univärähtelyt
Aikaikkuna: 1-2 päivää sisältyi osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon. Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan unijakson aikana nukkumista edeltävien ja sen jälkeisten muistitehtävien välillä.
|
Hitaiden aaltojen, karojen ja aaltoilujen teho (kaikki dbm:n yksiköissä) lasketaan.
Tutkijat vertaavat näiden värähtelevien ominaisuuksien voiman muutosta stimuloitujen vs. ei-stimuloitujen kohteiden välillä käyttämällä koehenkilöiden sisäistä suunnittelua.
|
1-2 päivää sisältyi osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon. Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan unijakson aikana nukkumista edeltävien ja sen jälkeisten muistitehtävien välillä.
|
|
Neuronaalinen toistoindeksi
Aikaikkuna: 1-2 päivää sisältyi osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon. Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan unijakson aikana nukkumista edeltävien ja sen jälkeisten muistitehtävien välillä.
|
Neuronaalinen toistoindeksi, joka määritellään prosenttiosuutena ajasta, jonka aikana neuronit osoittavat toiston kaltaista aktivaatiota verrattuna syvän unen kestoon.
Tutkijoiden sisäistä suunnittelua käyttämällä tutkijat vertaavat stimuloitujen ja ei-stimuloitujen kohteiden toistoa.
|
1-2 päivää sisältyi osallistujien 1-2 viikon sairaalahoitoon. Erityisesti kunkin kokeen tulosmitta lasketaan unijakson aikana nukkumista edeltävien ja sen jälkeisten muistitehtävien välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01NS123128 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01NS123128-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat asettavat tiedot saataville uusimman BRAIN Initiative Data Sharing Planin mukaisesti.
Tiedot koostuvat epilepsiapotilaiden kallonsisäisistä tallennuksista, kun osallistujat suorittavat kognitiivista tehtävää valveillaoloaikoina, ja seurantatallenteita yöunien tai päiväunien aikana.
Nämä tietojoukot jaetaan HIPAA-yhteensopivalla tavalla (anonymisoidaan ja koodataan), eivätkä ne sisällä arkaluonteisia tietoja, kuten suojattuja terveystietoja.
Tutkijat aikovat tallettaa tiedot käyttämällä NIH Data Archive Brain Initiative -alustaa, joka on erikoistunut invasiivisen neurofysiologian tietojen tallentamiseen ja järjestämiseen.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot toimitetaan julkaisuajankohtaan mennessä tai NIH:n viimeisimpien käytäntöjen mukaisesti tietojen jakamiseksi määräajoin invasiivisen neurofysiologian datan erikoistallennustilassa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää pääsyä aineistoon yhteistyö- ja tekijäsopimusten perusteella ennen rahoituskauden päättymistä tai ennen julkaisua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .