Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekodowanie i selektywna modulacja ludzkiej pamięci podczas cykli czuwania / snu

9 października 2025 zaktualizowane przez: Itzhak Fried, University of California, Los Angeles
Proponowany projekt ma na celu wyjaśnienie procesów pamięciowych i konsolidacji podczas snu poprzez wykorzystanie unikalnych możliwości bezpośrednich nagrań z ludzkiego mózgu na wielu poziomach rozdzielczości - pojedyncze neurony, zlokalizowane zespoły neuronów, lokalne potencjały pola wewnątrzczaszkowego - podczas bogatych zadań behawioralnych z rzeczywistymi narracji i wydobywania cech neuronowych, które odnoszą się do różnych aspektów doświadczenia epizodycznego. Badacze będą dalej badać przyczynowe mechanizmy konsolidacji poprzez zastosowanie stymulacji słuchowych i elektrycznych podczas snu oraz ich wpływ na modulowanie procesów pamięciowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z padaczką w wieku od 18 do 65 lat, którzy są poddawani głębokiemu umieszczaniu elektrod w celach klinicznych
  • Kwalifikacja jest określana przez zespół chirurgii padaczki (na podstawie testów neuropsychologicznych i oceny psychiatrycznej)
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy neurologiczne lub psychiatryczne, inne niż padaczka, które mogłyby narazić pacjenta na ryzyko
  • Pacjent ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rozpoznawania
Ramy czasowe: 1-2 dni w ramach 1-2 tygodniowego pobytu uczestników w szpitalu; Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas zadań pamięciowych przed i po zaśnięciu
Dokładność zostanie przeanalizowana, aby ocenić wydajność zadań pamięciowych przed snem i po nim, w szczególności zdolność rozpoznawania poprawnych pozycji w porównaniu do wszystkich pozycji. Dokładność zostanie zmierzona za pomocą sumy wyników prawdziwie dodatnich i prawdziwie ujemnych podzielonej przez całkowitą liczbę elementów. Zastosowany zostanie projekt wewnątrzobiektowy i porównana zostanie dokładność elementów stymulowanych i niestymulowanych.
1-2 dni w ramach 1-2 tygodniowego pobytu uczestników w szpitalu; Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas zadań pamięciowych przed i po zaśnięciu
Rozpoznawanie Dyskryminowalność (D-prime)
Ramy czasowe: 1-2 dni w ramach 1-2 tygodniowego pobytu uczestników w szpitalu; Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas zadań pamięciowych przed i po zaśnięciu.
Rozróżnialność zostanie przeanalizowana, aby ocenić wydajność zadań pamięciowych przed i po śnie, w szczególności zdolność do rozpoznawania elementów docelowych od elementów dystraktorów. Rozróżnialność będzie mierzona za pomocą wskaźnika rozróżnialności (d-prime). Oprócz tego, że d-prime jest metryką znormalizowaną, dostarcza krytycznych i uzupełniających informacji do metryki dokładności (Wynik 1), biorąc pod uwagę, że jest miarą czułości (a nie błędu systematycznego) w przypadkach, gdy etykiety danych nie są zrównoważone. Zastosowany zostanie projekt wewnątrzobiektowy i porównana zostanie możliwość rozróżnienia elementów stymulowanych i niestymulowanych.
1-2 dni w ramach 1-2 tygodniowego pobytu uczestników w szpitalu; Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas zadań pamięciowych przed i po zaśnięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mocne oscylacje snu
Ramy czasowe: 1-2 dni zawarte w 1-2 tygodniowym pobycie uczestników w szpitalu. Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas okresu snu pomiędzy zadaniami pamięci przed i po zaśnięciu.
Obliczona zostanie moc fal wolnych, wrzecion, zmarszczek (wszystko w jednostkach dbm). Wykorzystując projekt wewnątrzobiektowy, badacze porównają zmianę mocy tych cech oscylacyjnych dla przedmiotów stymulowanych i niestymulowanych.
1-2 dni zawarte w 1-2 tygodniowym pobycie uczestników w szpitalu. Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas okresu snu pomiędzy zadaniami pamięci przed i po zaśnięciu.
Indeks powtórek neuronalnych
Ramy czasowe: 1-2 dni zawarte w 1-2 tygodniowym pobycie uczestników w szpitalu. Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas okresu snu pomiędzy zadaniami pamięci przed i po zaśnięciu.
Obliczony zostanie wskaźnik powtórki neuronalnej, zdefiniowany jako procent czasu, w którym neurony wykazują aktywację przypominającą powtórkę, w porównaniu z czasem trwania głębokiego snu. Wykorzystując projekt wewnątrzobiektowy, badacze porównają miarę powtórzeń dla elementów stymulowanych i niestymulowanych.
1-2 dni zawarte w 1-2 tygodniowym pobycie uczestników w szpitalu. Specjalnie dla każdego eksperymentu miara wyniku zostanie obliczona podczas okresu snu pomiędzy zadaniami pamięci przed i po zaśnięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01NS123128 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1U01NS123128-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane zgodnie z najnowszym planem udostępniania danych inicjatywy BRAIN. Dane składają się z nagrań wewnątrzczaszkowych pacjentów cierpiących na padaczkę, podczas gdy uczestnicy wykonują zadanie poznawcze w okresach czuwania i nagrań kontrolnych podczas sesji nocnego snu lub drzemki. Te zbiory danych będą udostępniane w sposób zgodny z ustawą HIPAA (anonimowe i zakodowane) i nie będą zawierać żadnych informacji wrażliwych, takich jak chronione informacje zdrowotne. Badacze planują zdeponować dane za pomocą platformy NIH Data Archive Brain Initiative, specjalizującej się w przechowywaniu i organizacji inwazyjnych danych neurofizjologicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną dostarczone do czasu publikacji lub zgodnie z najnowszymi zasadami NIH dotyczącymi okresowego udostępniania danych za pośrednictwem specjalistycznego magazynu danych dotyczących neurofizjologii inwazyjnej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy mogą wnioskować o dostęp do danych na podstawie umów o współpracy i współautorstwa przed końcem okresu finansowania lub przed publikacją.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj