足底筋膜の生体力学的特性の評価におけるミオトノメーターの信頼性の調査
2023年4月6日 更新者：İlke KARA, PT
糖尿病患者における足底筋膜の生体力学的特性の評価におけるミオトノメーターの信頼性の調査
この研究は、成人の糖尿病患者の足底筋膜の機械的特性を測定する際の MyotonPRO の評価者内、評価者間、およびセッション間の信頼性を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
したがって、立っている体重負荷点、負荷ゾーン、および歩行の生体力学に変化が生じます。
足底筋膜が肥厚すると、最大足底圧が上昇して糖尿病性足を発症するリスクが高まります。したがって、足底筋膜炎は、健康な人よりも糖尿病の人に多く見られます。
ミオトノメーターの研究は、慢性糖尿病の病歴が足底筋膜の機械的特性の1つである動的剛性を増加させ、疾患の重症度が増すにつれて筋膜剛性も増加することを示しました.
この研究の目的は、糖尿病の成人の足底筋膜の機械的特性を測定する際の MyotonPRO の評価者内、評価者間、およびセッション間の信頼性を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bitlis、七面鳥、13000
- Bitlis Eren University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病と診断された18～35歳の成人
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 体格指数 < 30 キログラム/平方メートル
- -研究に参加する意思がある
- 2型糖尿病と診断されました
- HbA1cレベル≧6.5%ミリモル/モル
- 空腹時血糖≧126mg/dl
- ランダム血漿グルコース≧200mg/日
除外基準:
- 下肢損傷の病歴
- 足底筋膜に局在する潰瘍
- 年齢≧65歳
- 筋肉の緊張に影響を与える薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋緊張 (Hz)
時間枠：1日目
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前腕の筋肉の生体力学的特性である筋緊張は、携帯型の携帯型筋圧計で評価されます。
MyotonPRO は、筋肉または筋膜を覆う皮膚に短時間の機械的インパルスを適用します。
次に、組織の応答が記録される信号を生成し、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。
各アプリケーションの後、加速度グラフが調べられ、通常からの逸脱がある場合は、測定が繰り返されます。
記録はソフトウェア プログラムに再ロードされ、参加者ごとに報告されます。
振動周波数 (Hz) は、安静時の筋肉の緊張を表します。
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1日目
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剛性 (N/m)
時間枠：1日目
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前腕の筋肉の生体力学的特性である筋緊張は、携帯型の携帯型筋圧計で評価されます。
MyotonPRO は、筋肉または筋膜を覆う皮膚に短時間の機械的インパルスを適用します。
次に、組織の応答が記録される信号を生成し、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。
各アプリケーションの後、加速度グラフが検査され、通常からの逸脱がある場合は、測定が繰り返されます。
記録はソフトウェア プログラムに再ロードされ、参加者ごとに報告されます。
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1日目
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対数減分
時間枠：1日目
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前腕の筋肉の生体力学的特性である筋緊張は、携帯型の携帯型筋圧計で評価されます。
MyotonPRO は、筋肉または筋膜を覆う皮膚に短時間の機械的インパルスを適用します。
次に、組織の応答が記録される信号を生成し、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。
各アプリケーションの後、加速度グラフが検査され、通常からの逸脱がある場合は、測定が繰り返されます。
記録はソフトウェア プログラムに再ロードされ、参加者ごとに報告されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tülay Çevik Saldıran, PhD、Bitlis Eren University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。