Indagine sull'affidabilità del miotonometro nella valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia plantare
6 aprile 2023 aggiornato da: İlke KARA, PT
Indagine sull'affidabilità del miotonometro nella valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia plantare negli individui con diabete
Lo studio mira a esaminare l'affidabilità intra-valutatore, inter-valutatore e inter-sessione di MyotonPRO nella misurazione delle proprietà meccaniche della fascia plantare negli adulti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pertanto, si verificano cambiamenti nei punti di carico in piedi, nelle zone di carico e nella biomeccanica dell'andatura.
La fascia plantare ispessita aumenta il rischio di sviluppare il piede diabetico con un aumento della pressione plantare di picco e, pertanto, la fascite plantare è più comune negli individui con diabete che negli individui sani.
Gli studi del miotonometro hanno dimostrato che la storia del diabete cronico aumenta la rigidità dinamica, che è una delle proprietà meccaniche della fascia plantare, e che con l'aumentare della gravità della malattia, aumenta anche la rigidità fasciale.
Lo scopo dello studio è esaminare l'affidabilità intra-valutatore, inter-valutatore e inter-sessione di MyotonPRO nella misurazione delle proprietà meccaniche della fascia plantare negli adulti con diabete.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bitlis, Tacchino, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età compresa tra 18 e 35 anni con diagnosi di diabete di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Indice di massa corporea < 30 chilogrammi/metro quadrato
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Diagnosi di diabete di tipo 2
- Livello di HbA1c ≥ 6,5% mmol/mol
- Glicemia plasmatica a digiuno ≥126 mg/dl
- Glicemia plasmatica casuale ≥ 200 mg/die
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni agli arti inferiori
- Ulcerazione localizzata sulla fascia plantare
- Età ≥ 65 anni
- Qualsiasi uso di farmaci che influirà sul tono muscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tono muscolare (Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il tono muscolare che è una proprietà biomeccanica dei muscoli dell'avambraccio sarà valutato con un miotonometro portatile portatile.
MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la fascia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico dell'accelerazione.
Dopo ogni applicazione, verrà esaminato il grafico dell'accelerazione e se vi è una deviazione dalla normale, le misurazioni verranno ripetute.
Le registrazioni verranno ricaricate nel programma software e riportate per ciascun partecipante.
La frequenza di oscillazione (Hz) rappresenta il tono muscolare a riposo.
|
Giorno 1
|
|
Rigidità (N/m)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il tono muscolare che è una proprietà biomeccanica dei muscoli dell'avambraccio sarà valutato con un miotonometro portatile portatile.
Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la fascia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico dell'accelerazione.
Dopo ogni applicazione, verrà esaminato il grafico dell'accelerazione e se vi è una deviazione dalla normale, le misurazioni verranno ripetute.
Le registrazioni verranno ricaricate nel programma software e riportate per ciascun partecipante.
|
Giorno 1
|
|
Decremento logaritmico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il tono muscolare che è una proprietà biomeccanica dei muscoli dell'avambraccio sarà valutato con un miotonometro portatile portatile.
Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la fascia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico dell'accelerazione.
Dopo ogni applicazione, verrà esaminato il grafico dell'accelerazione e se vi è una deviazione dalla normale, le misurazioni verranno ripetute.
Le registrazioni verranno ricaricate nel programma software e riportate per ciascun partecipante.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEU-IK-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .