Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myotonométer megbízhatóságának vizsgálata a plantáris fasciák biomechanikai tulajdonságainak értékelésében

2023. április 6. frissítette: İlke KARA, PT

A myotonométer megbízhatóságának vizsgálata a plantar fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelésében cukorbeteg egyéneknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a MyotonPRO értékelésen belüli, értékelő és munkamenetek közötti megbízhatóságát a talpi fascia mechanikai tulajdonságainak mérésében cukorbeteg felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Emiatt változások következnek be az álló súlytartó pontokban, a terhelési zónákban és a járás biomechanikájában. A megvastagodott plantáris fascia növeli a diabéteszes láb kialakulásának kockázatát a megnövekedett csúcs-plantáris nyomás mellett, ezért a plantáris fasciitis gyakrabban fordul elő cukorbetegeknél, mint egészségeseknél. A myotonométeres vizsgálatok kimutatták, hogy a krónikus diabéteszes anamnézis növeli a dinamikus merevséget, ami a plantáris fascia egyik mechanikai tulajdonsága, és a betegség súlyosságának növekedésével a fascia merevsége is nő. A tanulmány célja a MyotonPRO intra-rater, inter-rater és munkamenetek közötti megbízhatóságának vizsgálata a plantar fascia mechanikai tulajdonságainak mérésében cukorbeteg felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: İlke Kara, MSc
  • Telefonszám: 8327 +90 (434) 222 83 03

Tanulmányi helyek

      • Bitlis, Pulyka, 13000
        • Bitlis Eren University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-35 év közötti, 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Testtömegindex < 30 kilogramm/négyzetméter
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • HbA1c szint ≥ 6,5% mmol/mol
  • Éhgyomri plazma glükóz ≥126 mg/dl
  • Véletlenszerű plazma glükóz ≥ 200 mg/nap

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtagi sérülések története
  • A talpi fascián lokalizált fekély
  • Életkor ≥ 65 év
  • Bármilyen gyógyszerhasználat, amely befolyásolja az izomtónust

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtónus (Hz)
Időkeret: 1. nap
Az izomtónust, amely az alkar izomzatának biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük. A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzusokat ad az izom vagy az arc feletti bőrre. A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont. Minden egyes alkalmazás után megvizsgálják a gyorsulási grafikont, és ha eltérés mutatkozik a normáltól, a méréseket megismétlik. A felvételeket újra betöltjük a szoftverbe, és minden résztvevőről jelentést készítünk. Az oszcillációs frekvencia (Hz) a nyugalmi izomtónust jelenti.
1. nap
Merevség (N/m)
Időkeret: 1. nap
Az izomtónust, amely az alkar izmainak biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük. A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzust ad az izom vagy az arc feletti bőrre. A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont. Minden egyes alkalmazás után megvizsgálják a gyorsulási grafikont, és ha eltérés mutatkozik a normáltól, a méréseket megismétlik. A felvételeket újra betöltjük a szoftverbe, és minden résztvevőről jelentést készítünk.
1. nap
Logaritmikus csökkenés
Időkeret: 1. nap
Az izomtónust, amely az alkar izmainak biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük. A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzust ad az izom vagy az arc feletti bőrre. A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont. Minden egyes alkalmazás után megvizsgálják a gyorsulási grafikont, és ha eltérés mutatkozik a normáltól, a méréseket megismétlik. A felvételeket újra betöltjük a szoftverbe, és minden résztvevőről jelentést készítünk.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEU-IK-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel