- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05452551
A myotonométer megbízhatóságának vizsgálata a plantáris fasciák biomechanikai tulajdonságainak értékelésében
2023. április 6. frissítette: İlke KARA, PT
A myotonométer megbízhatóságának vizsgálata a plantar fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelésében cukorbeteg egyéneknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a MyotonPRO értékelésen belüli, értékelő és munkamenetek közötti megbízhatóságát a talpi fascia mechanikai tulajdonságainak mérésében cukorbeteg felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Emiatt változások következnek be az álló súlytartó pontokban, a terhelési zónákban és a járás biomechanikájában.
A megvastagodott plantáris fascia növeli a diabéteszes láb kialakulásának kockázatát a megnövekedett csúcs-plantáris nyomás mellett, ezért a plantáris fasciitis gyakrabban fordul elő cukorbetegeknél, mint egészségeseknél.
A myotonométeres vizsgálatok kimutatták, hogy a krónikus diabéteszes anamnézis növeli a dinamikus merevséget, ami a plantáris fascia egyik mechanikai tulajdonsága, és a betegség súlyosságának növekedésével a fascia merevsége is nő.
A tanulmány célja a MyotonPRO intra-rater, inter-rater és munkamenetek közötti megbízhatóságának vizsgálata a plantar fascia mechanikai tulajdonságainak mérésében cukorbeteg felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefonszám: +90 (434) 222 83 03
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: İlke Kara, MSc
- Telefonszám: 8327 +90 (434) 222 83 03
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bitlis, Pulyka, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-35 év közötti, 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Testtömegindex < 30 kilogramm/négyzetméter
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- HbA1c szint ≥ 6,5% mmol/mol
- Éhgyomri plazma glükóz ≥126 mg/dl
- Véletlenszerű plazma glükóz ≥ 200 mg/nap
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi sérülések története
- A talpi fascián lokalizált fekély
- Életkor ≥ 65 év
- Bármilyen gyógyszerhasználat, amely befolyásolja az izomtónust
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomtónus (Hz)
Időkeret: 1. nap
|
Az izomtónust, amely az alkar izomzatának biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük.
A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzusokat ad az izom vagy az arc feletti bőrre.
A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont.
Minden egyes alkalmazás után megvizsgálják a gyorsulási grafikont, és ha eltérés mutatkozik a normáltól, a méréseket megismétlik.
A felvételeket újra betöltjük a szoftverbe, és minden résztvevőről jelentést készítünk.
Az oszcillációs frekvencia (Hz) a nyugalmi izomtónust jelenti.
|
1. nap
|
Merevség (N/m)
Időkeret: 1. nap
|
Az izomtónust, amely az alkar izmainak biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük.
A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzust ad az izom vagy az arc feletti bőrre.
A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont.
Minden egyes alkalmazás után megvizsgálják a gyorsulási grafikont, és ha eltérés mutatkozik a normáltól, a méréseket megismétlik.
A felvételeket újra betöltjük a szoftverbe, és minden résztvevőről jelentést készítünk.
|
1. nap
|
Logaritmikus csökkenés
Időkeret: 1. nap
|
Az izomtónust, amely az alkar izmainak biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük.
A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzust ad az izom vagy az arc feletti bőrre.
A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont.
Minden egyes alkalmazás után megvizsgálják a gyorsulási grafikont, és ha eltérés mutatkozik a normáltól, a méréseket megismétlik.
A felvételeket újra betöltjük a szoftverbe, és minden résztvevőről jelentést készítünk.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEU-IK-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország