Myotonometrin luotettavuuden tutkiminen plantaarifascian biomekaanisten ominaisuuksien arvioinnissa
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: İlke KARA, PT
Myotonometrin luotettavuuden tutkiminen plantaarifascian biomekaanisten ominaisuuksien arvioinnissa diabeetikoilla
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia MyotonPRO:n luotettavuutta arvioinnin sisäisesti, arvioijien välillä ja istuntojen välillä mitattaessa jalkapohjan faskian mekaanisia ominaisuuksia diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi muutoksia tapahtuu seisovien painonkantopisteissä, kuormitusvyöhykkeissä ja kävelyn biomekaniikassa.
Paksunut plantaarinen fascia lisää riskiä sairastua diabeettiseen jalkaan ja kasvaa jalkapohjan huippupaineeseen, ja siksi plantaarifaskiitti on yleisempi diabeetikoilla kuin terveillä henkilöillä.
Myotonometritutkimukset osoittivat, että krooninen diabeteshistoria lisää dynaamista jäykkyyttä, joka on yksi plantaarifaskian mekaanisista ominaisuuksista, ja että sairauden vakavuuden kasvaessa myös faskiaalinen jäykkyys lisääntyy.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia MyotonPRO:n arvioinnin sisäistä, arvioijien välistä ja istuntojen välistä luotettavuutta jalkapohjan faskian mekaanisten ominaisuuksien mittaamisessa diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-35-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Painoindeksi < 30 kg/neliömetri
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- HbA1c-taso ≥ 6,5 % mmol/mol
- Plasman paastoglukoosi ≥126 mg/dl
- Satunnainen plasman glukoosi ≥ 200 mg/d
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat alaraajojen vammat
- Haavauma, joka on lokalisoitu plantaarifaskiaan
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Mikä tahansa lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa lihasten sävyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasväri (Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lihasjänne, joka on kyynärvarren lihasten biomekaaninen ominaisuus, mitataan kannettavalla kädessä pidettävällä myotonometrillä.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
Jokaisen käytön jälkeen kiihtyvyyskäyrä tarkastellaan ja jos normaalista poikkeaa, mittaukset toistetaan.
Tallenteet ladataan uudelleen ohjelmistoon ja raportoidaan jokaiselle osallistujalle.
Värähtelytaajuus (Hz) edustaa lepolihasten sävyä.
|
Päivä 1
|
|
Jäykkyys (N/m)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lihasjänne, joka on kyynärvarren lihasten biomekaaninen ominaisuus, mitataan kannettavalla kädessä pidettävällä myotonometrillä.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
Jokaisen käytön jälkeen kiihtyvyyskäyrä tarkastellaan ja jos normaalista poikkeaa, mittaukset toistetaan.
Tallenteet ladataan uudelleen ohjelmistoon ja raportoidaan jokaiselle osallistujalle.
|
Päivä 1
|
|
Logaritminen dekrementti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lihasjänne, joka on kyynärvarren lihasten biomekaaninen ominaisuus, mitataan kannettavalla kädessä pidettävällä myotonometrillä.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
Jokaisen käytön jälkeen kiihtyvyyskäyrä tarkastellaan ja jos normaalista poikkeaa, mittaukset toistetaan.
Tallenteet ladataan uudelleen ohjelmistoon ja raportoidaan jokaiselle osallistujalle.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEU-IK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .