Undersøgelse af myotonometerets pålidelighed ved vurdering af plantar Fascia biomekaniske egenskaber
6. april 2023 opdateret af: İlke KARA, PT
Undersøgelse af myotonometers pålidelighed i evaluering af plantar Fascia biomekaniske egenskaber hos personer med diabetes
Undersøgelsen har til formål at undersøge intra-rater, inter-rater og inter-session pålideligheden af MyotonPRO ved måling af plantar fascia mekaniske egenskaber hos voksne med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derfor sker der ændringer i stående vægtbærende punkter, belastningszoner og gangbiomekanik.
Den fortykkede plantar fascia øger risikoen for at udvikle diabetisk fod med øget peak-plantar tryk, og derfor er plantar fasciitis mere almindelig hos personer med diabetes end hos raske personer.
Myotonometerundersøgelserne viste, at kronisk diabeteshistorie øger den dynamiske stivhed, som er en af de mekaniske egenskaber ved plantar fascia, og at efterhånden som sygdommens sværhedsgrad øges, øges fascial stivhed også.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge intra-rater, inter-rater og inter-session pålideligheden af MyotonPRO til måling af plantar fascia mekaniske egenskaber hos voksne med diabetes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Kalkun, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mellem 18-35 år diagnosticeret med type 2-diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Body mass index < 30 kg/m²
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Diagnosticeret med type 2 diabetes
- HbA1c-niveau ≥ 6,5 % mmol/mol
- Fastende plasmaglukose ≥126 mg/dl
- Tilfældig plasmaglukose ≥ 200 mg/d
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skader i underekstremiteterne
- Sårdannelse lokaliseret på plantar fascia
- Alder ≥ 65 år
- Enhver brug af medicin, der vil påvirke muskeltonus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus (Hz)
Tidsramme: Dag 1
|
Muskeltonus, som er en biomekanisk egenskab ved underarmsmusklerne, vil blive evalueret med et bærbart håndholdt myotonometer.
MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet.
Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
Efter hver påføring vil accelerationsgrafen blive undersøgt, og hvis der er nogen afvigelse fra normalen, vil målingerne blive gentaget.
Optagelser vil blive genindlæst i softwareprogrammet og rapporteret for hver deltager.
Oscillationsfrekvensen (Hz) repræsenterer den hvilende muskeltonus.
|
Dag 1
|
|
Stivhed (N/m)
Tidsramme: Dag 1
|
Muskeltonus, som er en biomekanisk egenskab ved underarmsmusklerne, vil blive evalueret med et bærbart håndholdt myotonometer.
MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet.
Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
Efter hver påføring vil accelerationsgrafen blive undersøgt, og hvis der er nogen afvigelse fra normalen, vil målingerne blive gentaget.
Optagelser vil blive genindlæst i softwareprogrammet og rapporteret for hver deltager.
|
Dag 1
|
|
Logaritmisk dekrement
Tidsramme: Dag 1
|
Muskeltonus, som er en biomekanisk egenskab ved underarmsmusklerne, vil blive evalueret med et bærbart håndholdt myotonometer.
MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet.
Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
Efter hver påføring vil accelerationsgrafen blive undersøgt, og hvis der er nogen afvigelse fra normalen, vil målingerne blive gentaget.
Optagelser vil blive genindlæst i softwareprogrammet og rapporteret for hver deltager.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEU-IK-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .