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Untersuchung der Myotonometer-Zuverlässigkeit bei der Bewertung biomechanischer Eigenschaften der Plantarfaszie

6. April 2023 aktualisiert von: İlke KARA, PT

Untersuchung der Myotonometer-Zuverlässigkeit bei der Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie bei Personen mit Diabetes

Die Studie zielt darauf ab, die Intra-Rater-, Inter-Rater- und Inter-Session-Zuverlässigkeit von MyotonPRO bei der Messung der mechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie bei Erwachsenen mit Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daher treten Veränderungen in den stehenden Gewichtsbelastungspunkten, Belastungszonen und der Gangbiomechanik auf. Die verdickte Plantarfaszie erhöht das Risiko, einen diabetischen Fuß mit erhöhtem plantaren Spitzendruck zu entwickeln, und daher tritt Plantarfasziitis bei Personen mit Diabetes häufiger auf als bei gesunden Personen. Die Myotonometer-Studien zeigten, dass die chronische Diabetes-Geschichte die dynamische Steifigkeit erhöht, die eine der mechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie ist, und dass mit zunehmender Schwere der Erkrankung auch die Fasziensteifheit zunimmt. Ziel der Studie ist es, die Intra-Rater-, Inter-Rater- und Intersession-Zuverlässigkeit von MyotonPRO bei der Messung der mechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie bei Erwachsenen mit Diabetes zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bitlis, Truthahn, 13000
        • Bitlis Eren University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Body-Mass-Index < 30 Kilogramm/Quadratmeter
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes
  • HbA1c-Wert ≥ 6,5 % mmol/mol
  • Nüchtern-Plasmaglukose ≥126 mg/dl
  • Zufällige Plasmaglukose ≥ 200 mg/d

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten
  • Ulzeration an der Plantarfaszie lokalisiert
  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Jegliche Verwendung von Medikamenten, die den Muskeltonus beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus (Hz)
Zeitfenster: Tag 1
Der Muskeltonus, eine biomechanische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Handmyotonometer evaluiert. Das MyotonPRO wendet einen kurzen mechanischen Impuls auf die Haut an, die über dem Muskel oder der Fazie liegt. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm. Nach jeder Anwendung wird die Beschleunigungskurve überprüft und bei Abweichungen vom Normalwert werden die Messungen wiederholt. Aufzeichnungen werden erneut in das Softwareprogramm geladen und für jeden Teilnehmer gemeldet. Die Oszillationsfrequenz (Hz) repräsentiert den Ruhemuskeltonus.
Tag 1
Steifigkeit (N/m)
Zeitfenster: Tag 1
Der Muskeltonus, eine biomechanische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Handmyotonometer evaluiert. Das MyotonPRO wendet einen kurzen mechanischen Impuls auf die Haut an, die über dem Muskel oder der Fazie liegt. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm. Nach jeder Anwendung wird die Beschleunigungskurve überprüft und bei Abweichungen vom Normalwert werden die Messungen wiederholt. Aufzeichnungen werden erneut in das Softwareprogramm geladen und für jeden Teilnehmer gemeldet.
Tag 1
Logarithmisches Dekrement
Zeitfenster: Tag 1
Der Muskeltonus, eine biomechanische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Handmyotonometer evaluiert. Das MyotonPRO wendet einen kurzen mechanischen Impuls auf die Haut an, die über dem Muskel oder der Fazie liegt. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm. Nach jeder Anwendung wird die Beschleunigungskurve überprüft und bei Abweichungen vom Normalwert werden die Messungen wiederholt. Aufzeichnungen werden erneut in das Softwareprogramm geladen und für jeden Teilnehmer gemeldet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

İlke KARA, PT

Mitarbeiter

Medipol University
Bitlis Eren University

Ermittler

  • Studienleiter: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEU-IK-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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