Investigação da Confiabilidade do Miotonômetro na Avaliação das Propriedades Biomecânicas da Fáscia Plantar
6 de abril de 2023 atualizado por: İlke KARA, PT
Investigação da Confiabilidade do Miotonômetro na Avaliação das Propriedades Biomecânicas da Fáscia Plantar em Indivíduos com Diabetes
O estudo tem como objetivo examinar a confiabilidade intraavaliador, interavaliador e entre sessões do MyotonPRO na medição das propriedades mecânicas da fáscia plantar em adultos com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, ocorrem mudanças nos pontos de suporte de peso em pé, zonas de carga e biomecânica da marcha.
A fáscia plantar espessada aumenta o risco de desenvolver pé diabético com pico de pressão plantar aumentado e, portanto, a fascite plantar é mais comum em indivíduos com diabetes do que em indivíduos saudáveis.
Os estudos do miotonômetro mostraram que o histórico crônico de diabetes aumenta a rigidez dinâmica, que é uma das propriedades mecânicas da fáscia plantar, e que conforme a gravidade da doença aumenta, a rigidez fascial também aumenta.
O objetivo do estudo é examinar a confiabilidade intraavaliador, interavaliador e entre sessões do MyotonPRO na medição das propriedades mecânicas da fáscia plantar em adultos com diabetes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bitlis, Peru, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos entre 18 e 35 anos diagnosticados com diabetes tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Índice de massa corporal < 30 quilogramas/metro quadrado
- Disposto a participar do estudo
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
- Nível de HbA1c ≥ 6,5% mmol/mol
- Glicemia plasmática em jejum ≥126 mg/dl
- Glicose plasmática aleatória ≥ 200 mg/d
Critério de exclusão:
- Histórico de lesões nos membros inferiores
- Ulceração localizada na fáscia plantar
- Idade ≥ 65 anos
- Qualquer uso de medicação que afete o tônus muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tônus Muscular (Hz)
Prazo: Dia 1
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O tônus muscular que é uma propriedade biomecânica dos músculos do antebraço será avaliado com um miotonômetro portátil de mão.
O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo ou face.
A resposta do tecido então gera um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
Após cada aplicação, o gráfico de aceleração será analisado e caso haja algum desvio da normal, as medições serão repetidas.
As gravações serão recarregadas no programa de software e relatadas para cada participante.
A frequência de oscilação (Hz) representa o tônus muscular em repouso.
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Dia 1
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Rigidez (N/m)
Prazo: Dia 1
|
O tônus muscular que é uma propriedade biomecânica dos músculos do antebraço será avaliado com um miotonômetro portátil de mão.
O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo ou face.
A resposta do tecido então gera um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
Após cada aplicação, o gráfico de aceleração será analisado e caso haja algum desvio da normal, as medições serão repetidas.
As gravações serão recarregadas no programa de software e relatadas para cada participante.
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Dia 1
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Decremento logarítmico
Prazo: Dia 1
|
O tônus muscular que é uma propriedade biomecânica dos músculos do antebraço será avaliado com um miotonômetro portátil de mão.
O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo ou face.
A resposta do tecido então gera um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
Após cada aplicação, o gráfico de aceleração será analisado e caso haja algum desvio da normal, as medições serão repetidas.
As gravações serão recarregadas no programa de software e relatadas para cada participante.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEU-IK-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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