Badanie wiarygodności miotonometru w ocenie właściwości biomechanicznych rozcięgna podeszwowego
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: İlke KARA, PT
Badanie wiarygodności miotonometru w ocenie biomechanicznych właściwości rozcięgna podeszwowego u osób z cukrzycą
Badanie ma na celu zbadanie wiarygodności MyotonPRO w pomiarach właściwości mechanicznych rozcięgna podeszwowego u osób dorosłych z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dlatego zmiany zachodzą w punktach stania, strefach obciążenia i biomechanice chodu.
Pogrubiona powięź podeszwowa zwiększa ryzyko rozwoju stopy cukrzycowej wraz ze zwiększonym ciśnieniem szczytowo-podeszwowym, dlatego zapalenie powięzi podeszwowej występuje częściej u osób z cukrzycą niż u osób zdrowych.
Badania miotonometryczne wykazały, że przewlekła cukrzyca zwiększa sztywność dynamiczną, która jest jedną z właściwości mechanicznych rozcięgna podeszwowego, a wraz ze wzrostem ciężkości choroby zwiększa się również sztywność powięziowa.
Celem badania jest zbadanie wiarygodności MyotonPRO w pomiarach mechanicznych właściwości rozcięgna podeszwowego u osób dorosłych z cukrzycą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku od 18 do 35 lat ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Wskaźnik masy ciała < 30 kilogramów/metr kwadratowy
- Chęć udziału w badaniu
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
- poziom HbA1c ≥ 6,5% mmol/mol
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥126 mg/dl
- Przypadkowe stężenie glukozy w osoczu ≥ 200 mg/d
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów kończyn dolnych
- Owrzodzenie zlokalizowane na powięzi podeszwowej
- Wiek ≥ 65 lat
- Jakiekolwiek stosowanie leków, które wpłyną na napięcie mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tonus mięśniowy (Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Napięcie mięśniowe, które jest właściwością biomechaniczną mięśni przedramienia, zostanie ocenione za pomocą przenośnego, ręcznego miotonometru.
MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkim natężeniu do skóry pokrywającej mięsień lub powięź.
Reakcja tkanki generuje następnie sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Po każdym zastosowaniu zostanie zbadany wykres przyspieszenia iw przypadku jakichkolwiek odchyleń od normy pomiary zostaną powtórzone.
Nagrania zostaną ponownie załadowane do oprogramowania i zgłoszone dla każdego uczestnika.
Częstotliwość oscylacji (Hz) reprezentuje spoczynkowe napięcie mięśniowe.
|
Dzień 1
|
|
Sztywność (N/m)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Napięcie mięśniowe, które jest właściwością biomechaniczną mięśni przedramienia, zostanie ocenione za pomocą przenośnego, ręcznego miotonometru.
MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkim natężeniu do skóry pokrywającej mięsień lub powięź.
Reakcja tkanki generuje następnie sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Po każdym zastosowaniu zostanie zbadany wykres przyspieszenia iw przypadku odchylenia od normy pomiary zostaną powtórzone.
Nagrania zostaną ponownie załadowane do oprogramowania i zgłoszone dla każdego uczestnika.
|
Dzień 1
|
|
Dekrement logarytmiczny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Napięcie mięśniowe, które jest właściwością biomechaniczną mięśni przedramienia, zostanie ocenione za pomocą przenośnego, ręcznego miotonometru.
MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkim natężeniu do skóry pokrywającej mięsień lub powięź.
Reakcja tkanki generuje następnie sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Po każdym zastosowaniu zostanie zbadany wykres przyspieszenia iw przypadku odchylenia od normy pomiary zostaną powtórzone.
Nagrania zostaną ponownie załadowane do oprogramowania i zgłoszone dla każdego uczestnika.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEU-IK-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .