Investigación de la confiabilidad del miotonómetro en la evaluación de las propiedades biomecánicas de la fascia plantar
6 de abril de 2023 actualizado por: İlke KARA, PT
Investigación de la confiabilidad del miotonómetro en la evaluación de las propiedades biomecánicas de la fascia plantar en personas con diabetes
El estudio tiene como objetivo examinar la fiabilidad intraevaluador, interevaluador e intersesión de MyotonPRO en la medición de las propiedades mecánicas de la fascia plantar en adultos con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, se producen cambios en los puntos de soporte de peso de pie, las zonas de carga y la biomecánica de la marcha.
La fascia plantar engrosada aumenta el riesgo de desarrollar pie diabético con un aumento de la presión plantar máxima y, por lo tanto, la fascitis plantar es más común en personas con diabetes que en personas sanas.
Los estudios del miotonómetro mostraron que los antecedentes de diabetes crónica aumentan la rigidez dinámica, que es una de las propiedades mecánicas de la fascia plantar, y que a medida que aumenta la gravedad de la enfermedad, también aumenta la rigidez de la fascia.
El objetivo del estudio es examinar la fiabilidad intraevaluador, interevaluador e intersesión de MyotonPRO en la medición de las propiedades mecánicas de la fascia plantar en adultos con diabetes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bitlis, Pavo, 13000
- Bitlis Eren University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos entre 18-35 años diagnosticados con Diabetes Tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Índice de masa corporal < 30 kilogramos/metro cuadrado
- Dispuesto a participar en el estudio
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- Nivel de HbA1c ≥ 6,5 % mmol/mol
- Glucosa plasmática en ayunas ≥126 mg/dl
- Glucosa plasmática aleatoria ≥ 200 mg/día
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores.
- Ulceración localizada en la fascia plantar
- Edad ≥ 65 años
- Cualquier uso de medicación que afecte el tono muscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tono muscular (Hz)
Periodo de tiempo: Día 1
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El tono muscular, que es una propiedad biomecánica de los músculos del antebrazo, se evaluará con un miotonómetro portátil de mano.
El MyotonPRO aplica un impulso mecánico de intensidad corta sobre la piel que recubre el músculo o la facia.
Luego, la respuesta del tejido genera una señal que se registra y un programa de software interno produce un gráfico de aceleración.
Después de cada aplicación, se examinará el gráfico de aceleración y si hay alguna desviación de lo normal, se repetirán las mediciones.
Las grabaciones se volverán a cargar en el programa de software y se informarán para cada participante.
La frecuencia de oscilación (Hz) representa el tono muscular en reposo.
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Día 1
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Rigidez (N/m)
Periodo de tiempo: Día 1
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El tono muscular, que es una propiedad biomecánica de los músculos del antebrazo, se evaluará con un miotonómetro portátil de mano.
El MyotonPRO aplica un impulso mecánico de intensidad corta sobre la piel que recubre el músculo o la facia.
Luego, la respuesta del tejido genera una señal que se registra y un programa de software interno produce un gráfico de aceleración.
Después de cada aplicación, se examinará el gráfico de aceleración y si hay alguna desviación de lo normal, se repetirán las mediciones.
Las grabaciones se volverán a cargar en el programa de software y se informarán para cada participante.
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Día 1
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Decremento logarítmico
Periodo de tiempo: Día 1
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El tono muscular, que es una propiedad biomecánica de los músculos del antebrazo, se evaluará con un miotonómetro portátil de mano.
El MyotonPRO aplica un impulso mecánico de intensidad corta sobre la piel que recubre el músculo o la facia.
Luego, la respuesta del tejido genera una señal que se registra y un programa de software interno produce un gráfico de aceleración.
Después de cada aplicación, se examinará el gráfico de aceleración y si hay alguna desviación de lo normal, se repetirán las mediciones.
Las grabaciones se volverán a cargar en el programa de software y se informarán para cada participante.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEU-IK-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .