Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání spolehlivosti myotonometru při hodnocení biomechanických vlastností plantární fascie

6. dubna 2023 aktualizováno: İlke KARA, PT

Zkoumání spolehlivosti myotonometru při hodnocení biomechanických vlastností plantární fascie u jedinců s diabetem

Cílem studie je prozkoumat spolehlivost MyotonPRO při měření mechanických vlastností plantární fascie u dospělých s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proto dochází ke změnám v nosných bodech ve stoje, zónách zatížení a biomechanice chůze. Ztluštělá plantární fascie zvyšuje riziko rozvoje diabetické nohy se zvýšeným vrcholovým plantárním tlakem, a proto je plantární fasciitida častější u jedinců s diabetem než u zdravých jedinců. Studie na myotonometru ukázaly, že chronický diabetes v anamnéze zvyšuje dynamickou ztuhlost, což je jedna z mechanických vlastností plantární fascie, a že se zvyšující se závažností onemocnění se zvyšuje i tuhost fascie. Cílem studie je zkoumat spolehlivost MyotonPRO v rámci hodnocení, mezi hodnocením a mezi sezeními při měření mechanických vlastností plantární fascie u dospělých s diabetem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Telefonní číslo: +90 (434) 222 83 03
  • E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: İlke Kara, MSc
  • Telefonní číslo: 8327 +90 (434) 222 83 03

Studijní místa

  • Krocan
      • Bitlis, Krocan, 13000
        • Bitlis Eren University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18-35 let s diagnózou diabetu 2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Index tělesné hmotnosti < 30 kilogramů/metr čtvereční
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Hladina HbA1c ≥ 6,5 % mmol/mol
  • Plazmatická glukóza nalačno ≥126 mg/dl
  • Náhodná plazmatická glukóza ≥ 200 mg/d

Kritéria vyloučení:

  • Poranění dolních končetin v anamnéze
  • Ulcerace lokalizovaná na plantární fascii
  • Věk ≥ 65 let
  • Jakékoli použití léků, které ovlivní svalový tonus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus (Hz)
Časové okno: Den 1
Svalový tonus, který je biomechanickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocen přenosným ručním myotonometrem. MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení. Po každé aplikaci se prozkoumá graf zrychlení a pokud dojde k odchylce od normálu, měření se zopakuje. Nahrávky budou znovu načteny do softwarového programu a hlášeny pro každého účastníka. Frekvence kmitů (Hz) představuje klidový svalový tonus.
Den 1
Tuhost (N/m)
Časové okno: Den 1
Svalový tonus, který je biomechanickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocen přenosným ručním myotonometrem. MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení. Po každé aplikaci se prozkoumá graf zrychlení a pokud dojde k odchylce od normálu, měření se zopakuje. Nahrávky budou znovu načteny do softwarového programu a hlášeny pro každého účastníka.
Den 1
Logaritmický dekrement
Časové okno: Den 1
Svalový tonus, který je biomechanickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocen přenosným ručním myotonometrem. MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení. Po každé aplikaci se prozkoumá graf zrychlení a pokud dojde k odchylce od normálu, měření se zopakuje. Nahrávky budou znovu načteny do softwarového programu a hlášeny pro každého účastníka.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

İlke KARA, PT

Spolupracovníci

Medipol University
Bitlis Eren University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tülay Çevik Saldıran, PhD, Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEU-IK-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonometrické měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit