不妊治療中の女性と男性の食物摂取量 (Food&Fertility)
2026年7月7日 更新者：Ulrik Schiøler Kesmodel、Aalborg University Hospital
食事と生殖能力 - 食物摂取は生殖能力に影響しますか?
不妊症は世界中で非常に蔓延しており、食物摂取などのライフスタイル要因が不妊治療の成功に重要な役割を果たす可能性があります。
文献は一貫性がなく、ライフスタイルの指導を求める生殖年齢の女性と男性の増加に対する推奨としては適切ではありません。
したがって、食品と生殖能力に関する研究の目的は、生殖補助医療 (ART) 治療を受けている女性および男性の食物摂取と精液の質、妊娠率および出生率との関連を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
Food & Fertility 研究は、2022 年から 2024 年までに合計 4,000 人の男女を登録する予定の多施設前向きコホート研究です。
データ収集は、Web ベースの食事頻度アンケート (FFQ) を通じて 4 つの不妊治療クリニックで行われます。
精子の質、妊娠率、出生率に関するデータは、医療記録や国家登録簿から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ulrik S. Kesmodel, Professor
- 電話番号：(+45) 30206850
- メール：u.kesmodel@rn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria B. Borgstrøm
- 電話番号：(+45) 29299493
- メール：maria.borgstroem@regionh.dk
研究場所
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Aalborg、デンマーク
- 募集
- Aalborg University Hospital
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コンタクト：
- Ulrik Kesmodel
- メール：u.kesmodel@rn.dk
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Aarhus、デンマーク
- 募集
- Klinik Bay, Gynaecology and Fertility
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コンタクト：
- Bjørn Bay
- メール：bb@maigaard.dk
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Aarhus、デンマーク
- 募集
- Maigaard Fertility Clinic
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コンタクト：
- Kirsten Simonsen
- メール：ks@maigaard.dk
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Copenhagen Fertility Center
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コンタクト：
- Frederikke Lindenberg
- メール：frederikke@lindenberg.dk
-
Herlev、デンマーク
- 募集
- Herlev Hospital Copenhagen
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コンタクト：
- Maria Borgstrøm
- メール：maria.borgstroem@regionh.dk
-
コンタクト：
-
Horsens、デンマーク
- 募集
- Regional Hospital Horsens
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コンタクト：
- Peter Humaidan
- メール：peter.humaidan@midt.rm.dk
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
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Skive、デンマーク
- 募集
- Regional Hospital Skive
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コンタクト：
- Kirstine Kirkegaard
- メール：kirstkrk@rm.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オールボー大学病院、ヘルレブ大学病院の不妊治療クリニック、およびホーセンスとスキーブの地域病院でART治療または子宮内授精（IUI）を受けている女性と男性が研究に参加するよう招待される（n=4000）。
説明
包含基準:
- 不妊治療を受けている女性および男性：体外受精（IVF）、細胞質内精子注入（ICSI）、凍結融解胚移植（FET）、または子宮内授精（IUI）。
- FFQ への記入の 3 か月前または記入後に分析された精液サンプルの入手可能性。
- デンマーク語を読んで理解できる。
除外基準:
- ダブルドネーション（精液と卵子の両方の提供）による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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女性
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FFQ に記入する
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男性
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FFQ に記入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生きて生まれる確率
時間枠：FFQ記入から出産まで（約9～10ヶ月）
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FFQ記入から出産まで（約9～10ヶ月）
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妊娠の確率
時間枠：FFQ記入から治療サイクル終了まで（約3週間）
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FFQ記入から治療サイクル終了まで（約3週間）
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精液の質
時間枠：FFQ に記入してから +/- 3 か月
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FFQ に記入してから +/- 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AGR-2019-731-9666
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。