- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454046
Naisten ja miesten ravinnon saanti hedelmällisyyshoidossa (Food&Fertility)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Ruoka ja hedelmällisyys – vaikuttaako ruoan saanti hedelmällisyyteen?
Maailmanlaajuinen hedelmättömyys on erittäin yleistä, ja elämäntapatekijöillä, kuten ravinnolla, voi olla olennainen rooli hedelmällisyyshoidon onnistumisessa.
Kirjallisuus ei ole johdonmukainen ja riittävä suosituksiin lisääntyvälle määrälle lisääntymisikäisiä naisia ja miehiä, jotka kysyvät elämäntapojen ohjausta.
Siksi Food & Fertility -tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruoan saannin ja siemennesteen laadun, raskauden ja elävänä syntyvyyden välistä yhteyttä avusteisella lisääntymistekniikalla (ART) saavilla naisilla ja miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Food & Fertility -tutkimus on monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimus, johon on tarkoitus ottaa yhteensä 4 000 naista ja miestä vuosina 2022–2024.
Tiedonkeruu tapahtuu neljällä hedelmällisyysklinikalla verkkopohjaisen ruokatiheyskyselyn (FFQ) kautta.
Tietoja siittiöiden laadusta sekä raskaus- ja elävänä syntyvyydestä saadaan potilaskertomuksista ja kansallisista rekistereistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Puhelinnumero: (+45) 30206850
- Sähköposti: u.kesmodel@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria B. Borgstrøm
- Puhelinnumero: (+45) 29299493
- Sähköposti: maria.borgstroem@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrik Kesmodel
- Sähköposti: u.kesmodel@rn.dk
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Klinik Bay, Gynaecology and Fertility
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjørn Bay
- Sähköposti: bb@maigaard.dk
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Maigaard Fertility Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Simonsen
- Sähköposti: ks@maigaard.dk
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Copenhagen Fertility Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederikke Lindenberg
- Sähköposti: frederikke@lindenberg.dk
-
Herlev, Tanska
- Rekrytointi
- Herlev Hospital Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Borgstrøm
- Sähköposti: maria.borgstroem@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: maria.borgstroem@regionh.dk
-
Horsens, Tanska
- Rekrytointi
- Regional Hospital Horsens
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Humaidan
- Sähköposti: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Skive, Tanska
- Rekrytointi
- Regional Hospital Skive
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirstine Kirkegaard
- Sähköposti: kirstkrk@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset ja miehet, jotka saavat ART-hoitoa tai kohdunsisäistä keinohedelmöitystä (IUI) hedelmällisyysklinikoilla Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa, Herlevin yliopistollisessa sairaalassa sekä Horsensin ja Skiven aluesairaaloissa (n=4000).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisyyshoidossa olevat naiset ja miehet: koeputkihedelmöitys (IVF), intrasytoplasmaattinen siittiöinjektio (ICSI), jäädytetty-sulatettu alkionsiirto (FET) tai kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
- Siemennestenäytteen saatavuus, joka on analysoitu 3 kuukautta ennen FFQ:n täyttämistä tai sen jälkeen.
- Lue ja ymmärtää tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito kaksoisluovutuksella (sekä siemennesteen että munasolun luovutus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset
|
FFQ:n täyttäminen
|
|
Miehet
|
FFQ:n täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävänä syntymän todennäköisyys
Aikaikkuna: FFQ:n täyttämisestä syntymään (noin 9-10 kuukautta)
|
FFQ:n täyttämisestä syntymään (noin 9-10 kuukautta)
|
|
Raskauden todennäköisyys
Aikaikkuna: FFQ:n täyttämisestä hoitojakson loppuun (noin 3 viikkoa)
|
FFQ:n täyttämisestä hoitojakson loppuun (noin 3 viikkoa)
|
|
Siemennesteen laatu
Aikaikkuna: +/- 3 kuukautta FFQ:n täyttämisestä
|
+/- 3 kuukautta FFQ:n täyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Hedelmättömyys
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Daunorubisiini
- Nogalamysiini
- Menogarili
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGR-2019-731-9666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .