Matintag bland kvinnor och män i fertilitetsbehandling (Food&Fertility)
29 januari 2024 uppdaterad av: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Mat och fertilitet – Påverkar matintag din fertilitet?
Världsomspännande infertilitet är mycket utbredd och livsstilsfaktorer, såsom matintag, kan ha en avgörande roll för framgången för en fertilitetsbehandling.
Litteraturen är inte konsekvent och adekvat för rekommendationer till det ökande antalet kvinnor och män i reproduktiv ålder som ber om livsstilsvägledning.
Därför kommer syftet med Food & Fertility-studien att vara att undersöka sambandet mellan matintag och spermakvalitet, graviditets- och levande födelsetal hos kvinnor och män som genomgår behandling med assisterad reproduktionsteknologi (ART).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Food & Fertility-studien är en multicenter prospektiv kohortstudie som är planerad att registrera totalt 4000 kvinnor och män mellan 2022 och 2024.
Datainsamlingen kommer att ske på fyra fertilitetskliniker genom ett webbaserat matfrekvensenkät (FFQ).
Data om spermiekvalitet och graviditets- och levande födelsetal kommer att hämtas från journaler och nationella register.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Telefonnummer: (+45) 30206850
- E-post: u.kesmodel@rn.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria B. Borgstrøm
- Telefonnummer: (+45) 29299493
- E-post: maria.borgstroem@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekrytering
- Aalborg University Hospital
-
Herlev, Danmark
- Rekrytering
- Herlev Hospital Copenhagen
-
Horsens, Danmark
- Rekrytering
- Regional Hospital Horsens
-
Odense, Danmark, 5000
- Har inte rekryterat ännu
- Odense University Hospital
-
Skive, Danmark
- Rekrytering
- Regional Hospital Skive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor och män som genomgår ART-behandling eller intrauterin insemination (IUI) vid fertilitetsklinikerna vid Aalborg Universitetssjukhus, Herlev Universitetssjukhus och på Regionsjukhusen i Horsens och Skive kommer att bjudas in att delta i studien (n=4000).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män som genomgår fertilitetsbehandling: provrörsbefruktning (IVF), intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI), fryst-tinat embryoöverföring (FET) eller intrauterin insemination (IUI).
- Tillgänglighet av ett spermaprov analyserat 3 månader före eller efter ifyllning av FFQ.
- Läser och förstår danska.
Exklusions kriterier:
- Behandling med dubbeldonation (både sperma och oocytdonation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor
|
Fyller i en FFQ
|
|
Män
|
Fyller i en FFQ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sannolikhet för levande födsel
Tidsram: Från att fylla i FFQ till födseln (ungefär 9-10 månader)
|
Från att fylla i FFQ till födseln (ungefär 9-10 månader)
|
|
Sannolikhet för graviditet
Tidsram: Från att fylla i FFQ till slutet av behandlingscykeln (cirka 3 veckor)
|
Från att fylla i FFQ till slutet av behandlingscykeln (cirka 3 veckor)
|
|
Spermakvalitet
Tidsram: +/- 3 månader från att du fyller i FFQ
|
+/- 3 månader från att du fyller i FFQ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Första postat (Faktisk)
12 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGR-2019-731-9666
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .