Fødeindtagelse blandt kvinder og mænd i fertilitetsbehandling (Food&Fertility)
29. januar 2024 opdateret af: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Mad og fertilitet - Påvirker madindtag din fertilitet?
Verdensomspændende infertilitet er meget udbredt, og livsstilsfaktorer, såsom fødeindtagelse, kan have en afgørende rolle for succesen med en fertilitetsbehandling.
Litteraturen er ikke konsistent og fyldestgørende for anbefalinger til det stigende antal kvinder og mænd i den fødedygtige alder, der beder om livsstilsvejledning.
Derfor vil formålet med Food & Fertility-studiet være at undersøge sammenhængen mellem fødeindtagelse og sædkvalitet, graviditets- og levende fødselsrater hos kvinder og mænd, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Food & Fertility-undersøgelsen er et multicenter prospektivt kohortestudie, som er planlagt til at indskrive i alt 4000 kvinder og mænd mellem 2022 og 2024.
Dataindsamlingen vil foregå i fire fertilitetsklinikker gennem et webbaseret fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ).
Data om sædkvalitet og graviditets- og levende fødselsrater vil blive indhentet fra lægejournaler og nationale registre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Telefonnummer: (+45) 30206850
- E-mail: u.kesmodel@rn.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria B. Borgstrøm
- Telefonnummer: (+45) 29299493
- E-mail: maria.borgstroem@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Herlev, Danmark
- Rekruttering
- Herlev Hospital Copenhagen
-
Horsens, Danmark
- Rekruttering
- Regional Hospital Horsens
-
Odense, Danmark, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- Odense University Hospital
-
Skive, Danmark
- Rekruttering
- Regional Hospital Skive
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder og mænd i ART-behandling eller intrauterin insemination (IUI) på fertilitetsklinikkerne på Aalborg Universitetshospital, Herlev Universitetshospital og på Regionshospitalerne i Horsens og Skive vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen (n=4000).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd under fertilitetsbehandling: in vitro fertilisering (IVF), intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI), frossen-optøet embryooverførsel (FET) eller intrauterin insemination (IUI).
- Tilgængeligheden af en sædprøve analyseret 3 måneder før eller efter udfyldning af FFQ.
- Læser og forstår dansk.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med dobbeltdonation (både sæd- og oocytdonation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder
|
Udfylder en FFQ
|
|
Mænd
|
Udfylder en FFQ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sandsynlighed for levende fødsel
Tidsramme: Fra udfyldelse af FFQ til fødsel (ca. 9-10 måneder)
|
Fra udfyldelse af FFQ til fødsel (ca. 9-10 måneder)
|
|
Sandsynlighed for graviditet
Tidsramme: Fra udfyldelse af FFQ til afslutning af behandlingscyklus (ca. 3 uger)
|
Fra udfyldelse af FFQ til afslutning af behandlingscyklus (ca. 3 uger)
|
|
Sædkvalitet
Tidsramme: +/- 3 måneder fra udfyldelse af FFQ
|
+/- 3 måneder fra udfyldelse af FFQ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGR-2019-731-9666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .