Потребление пищи женщинами и мужчинами при лечении бесплодия (Food&Fertility)
29 января 2024 г. обновлено: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Еда и фертильность. Влияет ли потребление пищи на фертильность?
Бесплодие широко распространено во всем мире, и факторы образа жизни, такие как потребление пищи, могут играть важную роль в успехе лечения бесплодия.
Литература не является последовательной и адекватной для рекомендаций растущему числу женщин и мужчин репродуктивного возраста, которые обращаются за рекомендациями по образу жизни.
Таким образом, целью исследования Food & Fertility будет изучение связи между потреблением пищи и качеством спермы, показателями беременности и живорождения у женщин и мужчин, проходящих лечение вспомогательными репродуктивными технологиями (ВРТ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Food & Fertility — это многоцентровое проспективное когортное исследование, в котором в период с 2022 по 2024 год планируется принять участие в общей сложности 4000 женщин и мужчин.
Сбор данных будет проходить в четырех клиниках по лечению бесплодия с помощью онлайн-анкеты по частоте приема пищи (FFQ).
Данные о качестве спермы, показателях беременности и живорождения будут получены из медицинских записей и национальных реестров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Номер телефона: (+45) 30206850
- Электронная почта: u.kesmodel@rn.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria B. Borgstrøm
- Номер телефона: (+45) 29299493
- Электронная почта: maria.borgstroem@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания
- Рекрутинг
- Aalborg University Hospital
-
Herlev, Дания
- Рекрутинг
- Herlev Hospital Copenhagen
-
Horsens, Дания
- Рекрутинг
- Regional Hospital Horsens
-
Odense, Дания, 5000
- Еще не набирают
- Odense University Hospital
-
Skive, Дания
- Рекрутинг
- Regional Hospital Skive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании будут приглашены женщины и мужчины, проходящие лечение ВРТ или внутриматочную инсеминацию (ВМИ) в клиниках репродуктивной медицины университетской больницы Ольборга, университетской больницы Херлева и региональных больниц в Хорсенсе и Скиве (n = 4000).
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины, проходящие лечение бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ), перенос замороженных-размороженных эмбрионов (FET) или внутриматочная инсеминация (ВМИ).
- Наличие образца спермы, проанализированного за 3 месяца до или после заполнения анкеты.
- Читает и понимает датский.
Критерий исключения:
- Лечение с двойным донорством (донорством как спермы, так и яйцеклеток)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины
|
Заполнение FFQ
|
|
Люди
|
Заполнение FFQ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятность живорождения
Временное ограничение: От заполнения анкеты до рождения (приблизительно 9-10 месяцев)
|
От заполнения анкеты до рождения (приблизительно 9-10 месяцев)
|
|
Вероятность беременности
Временное ограничение: От заполнения анкеты до завершения цикла лечения (около 3 недель)
|
От заполнения анкеты до завершения цикла лечения (около 3 недель)
|
|
Качество спермы
Временное ограничение: +/- 3 месяца с момента заполнения FFQ
|
+/- 3 месяца с момента заполнения FFQ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGR-2019-731-9666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .