Assunzione di cibo tra donne e uomini nel trattamento della fertilità (Food&Fertility)
29 gennaio 2024 aggiornato da: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Cibo e fertilità: l'assunzione di cibo influisce sulla fertilità?
L’infertilità in tutto il mondo è altamente diffusa e i fattori legati allo stile di vita, come l’assunzione di cibo, potrebbero avere un ruolo essenziale nel successo di un trattamento per la fertilità.
La letteratura non è coerente e adeguata per fornire raccomandazioni al crescente numero di donne e uomini in età riproduttiva che richiedono indicazioni sullo stile di vita.
Pertanto, lo scopo dello studio Food & Fertility sarà quello di indagare l'associazione tra l'assunzione di cibo e la qualità dello sperma, i tassi di gravidanza e di natalità nelle donne e negli uomini sottoposti a trattamento con tecnologia di riproduzione assistita (ART).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Food & Fertility è uno studio prospettico di coorte multicentrico che prevede di arruolare un totale di 4000 donne e uomini tra il 2022 e il 2024.
La raccolta dei dati avrà luogo in quattro cliniche per la fertilità attraverso un questionario sulla frequenza alimentare basato sul web (FFQ).
I dati sulla qualità dello sperma e sui tassi di gravidanza e di natalità saranno ottenuti dalle cartelle cliniche e dai registri nazionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Numero di telefono: (+45) 30206850
- Email: u.kesmodel@rn.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria B. Borgstrøm
- Numero di telefono: (+45) 29299493
- Email: maria.borgstroem@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca
- Reclutamento
- Aalborg University Hospital
-
Herlev, Danimarca
- Reclutamento
- Herlev Hospital Copenhagen
-
Horsens, Danimarca
- Reclutamento
- Regional Hospital Horsens
-
Odense, Danimarca, 5000
- Non ancora reclutamento
- Odense University Hospital
-
Skive, Danimarca
- Reclutamento
- Regional Hospital Skive
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne e uomini sottoposti a trattamento ART o inseminazione intrauterina (IUI) presso le cliniche della fertilità dell'ospedale universitario di Aalborg, dell'ospedale universitario di Herlev e degli ospedali regionali di Horsens e Skive saranno invitati a partecipare allo studio (n = 4000).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini sottoposti a trattamenti di fertilità: fecondazione in vitro (IVF), iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), trasferimento di embrioni congelati e scongelati (FET) o inseminazione intrauterina (IUI).
- Disponibilità di un campione di sperma analizzato 3 mesi prima o dopo la compilazione del FFQ.
- Legge e comprende il danese.
Criteri di esclusione:
- Trattamento con doppia donazione (sia donazione di seme che di ovociti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne
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Compilando un FFQ
|
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Uomini
|
Compilando un FFQ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Probabilità di nati vivi
Lasso di tempo: Dalla compilazione del FFQ alla nascita (9-10 mesi circa)
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Dalla compilazione del FFQ alla nascita (9-10 mesi circa)
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Probabilità di gravidanza
Lasso di tempo: Dalla compilazione del FFQ alla fine del ciclo di trattamento (circa 3 settimane)
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Dalla compilazione del FFQ alla fine del ciclo di trattamento (circa 3 settimane)
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Qualità dello sperma
Lasso di tempo: +/- 3 mesi dalla compilazione del FFQ
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+/- 3 mesi dalla compilazione del FFQ
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGR-2019-731-9666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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