- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05454046
Ingesta de alimentos entre mujeres y hombres en tratamientos de fertilidad (Food&Fertility)
7 de julio de 2026 actualizado por: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Alimentación y fertilidad: ¿la ingesta de alimentos afecta la fertilidad?
La infertilidad en todo el mundo es muy prevalente y los factores del estilo de vida, como la ingesta de alimentos, podrían tener un papel esencial en el éxito de un tratamiento de fertilidad.
La literatura no es consistente ni adecuada para hacer recomendaciones al creciente número de mujeres y hombres en edad reproductiva que solicitan orientación sobre su estilo de vida.
Por lo tanto, los objetivos del estudio Alimentación y Fertilidad serán investigar la asociación entre la ingesta de alimentos y la calidad del semen, las tasas de embarazo y de nacidos vivos en mujeres y hombres sometidos a tratamiento con tecnología de reproducción asistida (ART).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Food & Fertility es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico en el que está previsto inscribir a un total de 4.000 mujeres y hombres entre 2022 y 2024.
La recopilación de datos se llevará a cabo en cuatro clínicas de fertilidad a través de un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) basado en la web.
Los datos sobre la calidad del esperma y las tasas de embarazo y nacidos vivos se obtendrán de registros médicos y registros nacionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Número de teléfono: (+45) 30206850
- Correo electrónico: u.kesmodel@rn.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria B. Borgstrøm
- Número de teléfono: (+45) 29299493
- Correo electrónico: maria.borgstroem@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital
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Contacto:
- Ulrik Kesmodel
- Correo electrónico: u.kesmodel@rn.dk
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Aarhus, Dinamarca
- Reclutamiento
- Klinik Bay, Gynaecology and Fertility
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Contacto:
- Bjørn Bay
- Correo electrónico: bb@maigaard.dk
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Aarhus, Dinamarca
- Reclutamiento
- Maigaard Fertility Clinic
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Contacto:
- Kirsten Simonsen
- Correo electrónico: ks@maigaard.dk
-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Copenhagen Fertility Center
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Contacto:
- Frederikke Lindenberg
- Correo electrónico: frederikke@lindenberg.dk
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Herlev, Dinamarca
- Reclutamiento
- Herlev Hospital Copenhagen
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Contacto:
- Maria Borgstrøm
- Correo electrónico: maria.borgstroem@regionh.dk
-
Contacto:
- Correo electrónico: maria.borgstroem@regionh.dk
-
Horsens, Dinamarca
- Reclutamiento
- Regional Hospital Horsens
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Contacto:
- Peter Humaidan
- Correo electrónico: peter.humaidan@midt.rm.dk
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Skive, Dinamarca
- Reclutamiento
- Regional Hospital Skive
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Contacto:
- Kirstine Kirkegaard
- Correo electrónico: kirstkrk@rm.dk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres y hombres sometidos a tratamiento ART o inseminación intrauterina (IIU) en las clínicas de fertilidad del Hospital Universitario de Aalborg, el Hospital Universitario de Herlev y en los hospitales regionales de Horsens y Skive serán invitados a participar en el estudio (n = 4000).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres sometidos a tratamientos de fertilidad: fecundación in vitro (FIV), inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), transferencia de embriones congelados-descongelados (FET) o inseminación intrauterina (IIU).
- Disponibilidad de muestra de semen analizada 3 meses antes o después de completar el FFQ.
- Lee y entiende danés.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con doble donación (tanto de semen como de ovocitos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujer
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Completar un FFQ
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Hombres
|
Completar un FFQ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Probabilidad de nacido vivo
Periodo de tiempo: Desde completar el FFQ hasta el nacimiento (aproximadamente 9-10 meses)
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Desde completar el FFQ hasta el nacimiento (aproximadamente 9-10 meses)
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Probabilidad de embarazo
Periodo de tiempo: Desde el llenado del FFQ hasta el final del ciclo de tratamiento (aproximadamente 3 semanas)
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Desde el llenado del FFQ hasta el final del ciclo de tratamiento (aproximadamente 3 semanas)
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Calidad del semen
Periodo de tiempo: +/- 3 meses desde completar el FFQ
|
+/- 3 meses desde completar el FFQ
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Esterilidad
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Daunorrubicina
- Nogalamicina
- Menogarilo
Otros números de identificación del estudio
- AGR-2019-731-9666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .