Ingestão alimentar entre mulheres e homens em tratamento de fertilidade (Food&Fertility)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Alimentação e fertilidade - A ingestão de alimentos afeta sua fertilidade?
A infertilidade mundial é altamente prevalente e fatores de estilo de vida, como a ingestão de alimentos, podem ter um papel essencial no sucesso de um tratamento de fertilidade.
A literatura não é consistente e adequada para recomendações ao crescente número de mulheres e homens em idade reprodutiva que solicitam orientação sobre estilo de vida.
Portanto, os objetivos do estudo Alimentação e Fertilidade serão investigar a associação entre a ingestão de alimentos e a qualidade do sêmen, taxas de gravidez e de nascidos vivos em mulheres e homens submetidos a tratamento com tecnologia de reprodução assistida (TARV).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Food & Fertility é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico que está planejado para inscrever um total de 4.000 mulheres e homens entre 2022 e 2024.
A coleta de dados ocorrerá em quatro clínicas de fertilidade por meio de um questionário de frequência alimentar (QFA) baseado na web.
Os dados sobre a qualidade do esperma e as taxas de gravidez e de nascidos vivos serão obtidos de registros médicos e registros nacionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Número de telefone: (+45) 30206850
- E-mail: u.kesmodel@rn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Maria B. Borgstrøm
- Número de telefone: (+45) 29299493
- E-mail: maria.borgstroem@regionh.dk
Locais de estudo
-
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Aalborg, Dinamarca
- Recrutamento
- Aalborg University Hospital
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Herlev, Dinamarca
- Recrutamento
- Herlev Hospital Copenhagen
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Horsens, Dinamarca
- Recrutamento
- Regional Hospital Horsens
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Odense, Dinamarca, 5000
- Ainda não está recrutando
- Odense University Hospital
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Skive, Dinamarca
- Recrutamento
- Regional Hospital Skive
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres e homens submetidos a tratamento TARV ou inseminação intrauterina (IUI) nas clínicas de fertilidade do Hospital Universitário de Aalborg, Hospital Universitário de Herlev e nos Hospitais Regionais em Horsens e Skive serão convidados a participar do estudo (n = 4.000).
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens submetidos a tratamento de fertilidade: fertilização in vitro (FIV), injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI), transferência de embriões congelados (FET) ou inseminação intrauterina (IUI).
- Disponibilidade de amostra de sêmen analisada 3 meses antes ou após o preenchimento do QFA.
- Lê e entende dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Tratamento com doação dupla (doação de sêmen e oócitos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres
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Preenchendo um QFA
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Homens
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Preenchendo um QFA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Probabilidade de nascimento vivo
Prazo: Desde o preenchimento do QFA até o nascimento (aproximadamente 9 a 10 meses)
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Desde o preenchimento do QFA até o nascimento (aproximadamente 9 a 10 meses)
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Probabilidade de gravidez
Prazo: Desde o preenchimento do QFA até o final do ciclo de tratamento (aproximadamente 3 semanas)
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Desde o preenchimento do QFA até o final do ciclo de tratamento (aproximadamente 3 semanas)
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Qualidade do sêmen
Prazo: +/- 3 meses a partir do preenchimento do QFA
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+/- 3 meses a partir do preenchimento do QFA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGR-2019-731-9666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .