Nők és férfiak táplálékfelvétele a termékenységi kezelésben (Food&Fertility)
2024. január 29. frissítette: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Élelmiszer és termékenység – Befolyásolja-e a táplálékfelvétel a termékenységét?
Világszerte nagyon elterjedt a meddőség, és az életmódbeli tényezők, mint például a táplálékfelvétel, alapvető szerepet játszhatnak a termékenységi kezelés sikerében.
A szakirodalom nem konzisztens és nem adekvát ajánlásokat a növekvő számú, reproduktív korú nőnek és férfinak, akik életmódbeli útmutatást kérnek.
Ezért a Food & Fertility tanulmány célja az lesz, hogy megvizsgálja a táplálékfelvétel és a sperma minősége, a terhesség és az élveszületési arány közötti összefüggést az asszisztált reprodukciós technológia (ART) kezelés alatt álló nők és férfiak körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Food & Fertility tanulmány egy többközpontú prospektív kohorszvizsgálat, amely a tervek szerint összesen 4000 nőt és férfit von be 2022 és 2024 között.
Az adatgyűjtés négy termékenységi klinikán történik egy web-alapú élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével.
A sperma minőségére, valamint a terhességi és élveszületési arányokra vonatkozó adatokat az orvosi nyilvántartásokból és a nemzeti nyilvántartásokból szerezzük be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Telefonszám: (+45) 30206850
- E-mail: u.kesmodel@rn.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria B. Borgstrøm
- Telefonszám: (+45) 29299493
- E-mail: maria.borgstroem@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia
- Toborzás
- Aalborg University Hospital
-
Herlev, Dánia
- Toborzás
- Herlev Hospital Copenhagen
-
Horsens, Dánia
- Toborzás
- Regional Hospital Horsens
-
Odense, Dánia, 5000
- Még nincs toborzás
- Odense University Hospital
-
Skive, Dánia
- Toborzás
- Regional Hospital Skive
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Aalborg Egyetemi Kórház, a Herlev Egyetemi Kórház, valamint a Horsens és Skive Regionális Kórházak termékenységi klinikáin ART kezelésen vagy méhen belüli megtermékenyítésen (IUI) átesett nők és férfiak meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre (n=4000).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Termékenységi kezelés alatt álló nők és férfiak: in vitro megtermékenyítés (IVF), intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI), fagyasztott-olvadt embriótranszfer (FET) vagy intrauterin megtermékenyítés (IUI).
- Az FFQ kitöltése előtt vagy után 3 hónappal elemzett spermaminta rendelkezésre állása.
- Olvass és érts dánul.
Kizárási kritériumok:
- Kezelés kettős adományozással (sperma és petesejtek adományozása egyaránt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők
|
FFQ kitöltése
|
|
Férfiak
|
FFQ kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az élve születés valószínűsége
Időkeret: Az FFQ kitöltésétől a születésig (körülbelül 9-10 hónap)
|
Az FFQ kitöltésétől a születésig (körülbelül 9-10 hónap)
|
|
A terhesség valószínűsége
Időkeret: Az FFQ kitöltésétől a kezelési ciklus végéig (körülbelül 3 hét)
|
Az FFQ kitöltésétől a kezelési ciklus végéig (körülbelül 3 hét)
|
|
A sperma minősége
Időkeret: +/- 3 hónap az FFQ kitöltése után
|
+/- 3 hónap az FFQ kitöltése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGR-2019-731-9666
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .