Příjem potravy u žen a mužů v léčbě neplodnosti (Food&Fertility)
29. ledna 2024 aktualizováno: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Jídlo a plodnost – Ovlivňuje příjem potravy vaši plodnost?
Celosvětová neplodnost je velmi rozšířená a faktory životního stylu, jako je příjem potravy, by mohly mít zásadní roli v úspěchu léčby neplodnosti.
Literatura není konzistentní a adekvátní pro doporučení rostoucímu počtu žen a mužů v reprodukčním věku, kteří žádají o vedení životního stylu.
Proto bude cílem studie Food & Fertility prozkoumat souvislost mezi příjmem potravy a kvalitou spermatu, těhotenstvím a porodností u žen a mužů podstupujících léčbu asistovanou reprodukcí (ART).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Food & Fertility je multicentrická prospektivní kohortová studie, do které se v letech 2022 až 2024 plánuje zapsat celkem 4000 žen a mužů.
Sběr dat bude probíhat ve čtyřech klinikách zaměřených na plodnost prostřednictvím webového dotazníku frekvence jídla (FFQ).
Údaje o kvalitě spermií a míře těhotenství a živě narozených dětí budou získány ze zdravotních záznamů a národních registrů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Telefonní číslo: (+45) 30206850
- E-mail: u.kesmodel@rn.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria B. Borgstrøm
- Telefonní číslo: (+45) 29299493
- E-mail: maria.borgstroem@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Nábor
- Aalborg University Hospital
-
Herlev, Dánsko
- Nábor
- Herlev Hospital Copenhagen
-
Horsens, Dánsko
- Nábor
- Regional Hospital Horsens
-
Odense, Dánsko, 5000
- Zatím nenabíráme
- Odense University Hospital
-
Skive, Dánsko
- Nábor
- Regional Hospital Skive
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy a muži podstupující léčbu ART nebo intrauterinní inseminaci (IUI) na klinikách pro plodnost ve Fakultní nemocnici Aalborg, Fakultní nemocnici Herlev a v Regionálních nemocnicích v Horsens a Skive budou pozváni k účasti ve studii (n=4000).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži podstupující léčbu neplodnosti: mimotělní oplodnění (IVF), intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI), přenos zmrazeného a rozmraženého embrya (FET) nebo intrauterinní inseminace (IUI).
- Dostupnost vzorku spermatu analyzovaného 3 měsíce před nebo po vyplnění FFQ.
- Číst a rozumí dánštině.
Kritéria vyloučení:
- Léčba dvojitým dárcovstvím (jak sperma, tak darování oocytů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy
|
Vyplnění FFQ
|
|
Muži
|
Vyplnění FFQ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pravděpodobnost živého porodu
Časové okno: Od vyplnění FFQ do narození (přibližně 9-10 měsíců)
|
Od vyplnění FFQ do narození (přibližně 9-10 měsíců)
|
|
Pravděpodobnost těhotenství
Časové okno: Od vyplnění FFQ do konce léčebného cyklu (přibližně 3 týdny)
|
Od vyplnění FFQ do konce léčebného cyklu (přibližně 3 týdny)
|
|
Kvalita spermatu
Časové okno: +/- 3 měsíce od vyplnění FFQ
|
+/- 3 měsíce od vyplnění FFQ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGR-2019-731-9666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .