Nahrungsaufnahme bei Frauen und Männern in der Fruchtbarkeitsbehandlung (Food&Fertility)
29. Januar 2024 aktualisiert von: Ulrik Schiøler Kesmodel, Aalborg University Hospital
Ernährung und Fruchtbarkeit – Beeinflusst die Nahrungsaufnahme Ihre Fruchtbarkeit?
Unfruchtbarkeit ist weltweit weit verbreitet und Lebensstilfaktoren wie die Nahrungsaufnahme könnten eine wesentliche Rolle für den Erfolg einer Fruchtbarkeitsbehandlung spielen.
Die Literatur ist nicht konsistent und nicht ausreichend, um Empfehlungen für die zunehmende Zahl von Frauen und Männern im gebärfähigen Alter zu geben, die um Beratung im Lebensstil bitten.
Daher besteht das Ziel der Food & Fertility-Studie darin, den Zusammenhang zwischen Nahrungsaufnahme und Samenqualität sowie Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten bei Frauen und Männern zu untersuchen, die sich einer Behandlung mit assistierter Reproduktionstechnologie (ART) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Food & Fertility-Studie handelt es sich um eine multizentrische prospektive Kohortenstudie, an der zwischen 2022 und 2024 insgesamt 4.000 Frauen und Männer teilnehmen sollen.
Die Datenerhebung erfolgt in vier Fruchtbarkeitskliniken über einen webbasierten Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ).
Daten zur Spermienqualität sowie zu Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten werden aus Krankenakten und nationalen Registern gewonnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ulrik S. Kesmodel, Professor
- Telefonnummer: (+45) 30206850
- E-Mail: u.kesmodel@rn.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria B. Borgstrøm
- Telefonnummer: (+45) 29299493
- E-Mail: maria.borgstroem@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark
- Rekrutierung
- Aalborg University Hospital
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Herlev, Dänemark
- Rekrutierung
- Herlev Hospital Copenhagen
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Horsens, Dänemark
- Rekrutierung
- Regional Hospital Horsens
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Odense, Dänemark, 5000
- Noch keine Rekrutierung
- Odense University Hospital
-
Skive, Dänemark
- Rekrutierung
- Regional Hospital Skive
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen und Männer, die sich einer ART-Behandlung oder einer intrauterinen Insemination (IUI) in den Fruchtbarkeitskliniken des Universitätskrankenhauses Aalborg, des Universitätskrankenhauses Herlev und der Regionalkrankenhäuser in Horsens und Skive unterziehen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen (n=4000).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen: In-vitro-Fertilisation (IVF), intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), Transfer gefrorener und aufgetauter Embryonen (FET) oder intrauterine Insemination (IUI).
- Verfügbarkeit einer Samenprobe, die 3 Monate vor oder nach dem Ausfüllen des FFQ analysiert wurde.
- Liest und versteht Dänisch.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Doppelspende (sowohl Samen- als auch Eizellenspende)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen
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Ausfüllen eines FFQ
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Männer
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Ausfüllen eines FFQ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wahrscheinlichkeit einer Lebendgeburt
Zeitfenster: Vom Ausfüllen des FFQ bis zur Geburt (ca. 9–10 Monate)
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Vom Ausfüllen des FFQ bis zur Geburt (ca. 9–10 Monate)
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Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft
Zeitfenster: Vom Ausfüllen des FFQ bis zum Ende des Behandlungszyklus (ca. 3 Wochen)
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Vom Ausfüllen des FFQ bis zum Ende des Behandlungszyklus (ca. 3 Wochen)
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Samenqualität
Zeitfenster: +/- 3 Monate ab Ausfüllen des FFQ
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+/- 3 Monate ab Ausfüllen des FFQ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGR-2019-731-9666
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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