フォンタン循環のある成人における筋力強化トレーニングの効果
フォンタン循環のある成人における筋力強化トレーニングの効果と健康な対照者との比較
目的: 健常対照者と比較して、フォンタン循環のある成人における筋力強化運動トレーニングの効果を評価すること。
仮説: フォンタン循環を有する成人は、健康な対照者と比較して、筋力強化運動トレーニングの効果が相対的に低い。
調査の概要
詳細な説明
フォンタン循環を有する成人 10 名が、ノールランズ大学の先天性心疾患成人専門診療所から採用されます。 さらに、年齢と性別が一致した 10 人の対照が募集されます。 サンプルサイズは、同じ主要結果を伴う以前の研究に従って推定されています。 この研究には患者 7 名と対照 7 名が必要であると推定されており、脱落者が出た場合に備えて患者 10 名と対照 10 名を登録する予定です。
筋力テストはベースラインで実行されます。 筋力テストの結果に基づいて、個別の筋力トレーニング運動プロトコルが設計され、参加者は10週間にわたってジムでトレーニングを行います。 10週間後に同様のテストを実施し、筋トレの効果を評価します。
筋肉検査に加えて、筋肉量と有酸素運動能力は、それぞれ末梢定量的コンピューター断層撮影と心肺運動検査で評価されます。 身体活動は、検証済みのアンケート (IPAQ) と参加者の大腿部に取り付けられた加速度計を使用してマッピングされます。 疲労への影響は検証済みのアンケート (MFI-20) で評価されます。 すべての検査とアンケートはベースライン時とフォローアップ時に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Umeå、スウェーデン
- Umeå University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 対象者：先天性心疾患（フォンタン循環、単心室）
- 対照：既知の先天性心疾患なし。
除外基準:
- 定期的な筋力強化運動トレーニング（週2回以上）
- 運動トレーニングに影響を与える活動性疾患またはその他の状態（例: 関節リウマチ）
- 認知的または心理的愛情
- 独立した意思決定能力に影響を与えるその他の条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フォンタン循環のある成人
個別の筋力強化運動トレーニングプロトコル。
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ベースラインでの筋機能検査の結果に基づいて、個別の運動プロトコルが設計されます。
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アクティブコンパレータ：健全なコントロール
個別の筋力強化運動トレーニングプロトコル。
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ベースラインでの筋機能検査の結果に基づいて、個別の運動プロトコルが設計されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法 (NIRS) で評価された筋酸素化動態の変化。
時間枠：10週間
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筋肉の酸素化動態は、近赤外分光法 (NIRS) (PortaLite mini、Artinis Medical System BV、オランダ) で評価されます。
近赤外スペクトルの光を使用すると、筋肉内の酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンを測定できます。
筋酸素化動態は、肩の屈曲およびかかと上げにおける筋持久力の運動前、運動中、運動後に評価されます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性筋力の変化
時間枠：10週間
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肘の屈曲および膝の伸展における等尺性筋力は、ロードセルアンプ (VZ101BH 500kg、Anyload Weigh & Measure Inc.、ニュージャージー州、米国) を使用して評価されます。
最大の筋肉収縮は 5 秒間で行われます。
テストは 1 分間の休憩を挟んで 3 回繰り返されます。
等尺性握力は、ハンドヘルド動力計（JAMAR、米国インディアナ州ラファイエット）を使用して評価されます。
ハンドルを 3 秒間押し、テストは 1 分間の休憩を挟んで 3 回繰り返されます。
テストはベースライン時と、10週間の筋トレ運動プロトコル後のフォローアップ時に行われます。
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10週間
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筋持久力の変化
時間枠：10週間
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肩屈曲時の筋持久力は、ダンベル (女性 2 kg、男性 3 kg) を使用して評価され、メトロノームのペースで、1 分あたり 20 回の収縮 (1 分あたり 40 回の拍動) で実行されます。
ふくらはぎの筋肉の筋持久力は、足首を 10 度背屈しながらかかとを上げて評価します。
テストは、1 分あたり 30 回の収縮 (1 分あたり 60 回) のメトロノームのペースで実行されます。
肘の屈曲と膝の伸展における筋持久力を評価するために、被験者は等尺性強度で測定された最大反復回数の 80% に相当する重量を持ち上げます。
すべての検査中、検査者はできるだけ多くの収縮を行います。
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10週間
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筋肉量の変化
時間枠：10週間
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筋肉量と筋肉密度の評価は、低放射線量（0.01 mSV）で脇の下と下肢の断面を分析する末梢定量的コンピューター断層撮影法（PQCT）で実行されます。
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10週間
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有酸素運動能力の変化
時間枠：10週間
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心肺運動負荷試験 (CPET) は、標準化されたプロトコルに従って、負荷を段階的に増加させながら実行されます。
CPET では、吸気および呼気中の酸素と二酸化炭素が継続的に測定されます。
ピーク ワットとピーク酸素摂取量 (ピーク VO2) が記録されます。
CPET は、有酸素能力に対する筋強化運動の効果を評価するために使用されます。
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10週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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