Efecto del entrenamiento de fortalecimiento muscular en adultos con circulación de Fontan
Efecto del entrenamiento de fortalecimiento muscular en adultos con circulación de Fontan en comparación con controles sanos
Objetivo: evaluar el efecto del entrenamiento de ejercicios de fortalecimiento muscular en adultos con circulación de Fontan en comparación con controles sanos.
Hipótesis: los adultos con circulación de Fontan tienen un efecto relativamente menor del entrenamiento de ejercicios de fortalecimiento muscular en comparación con los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 10 adultos con circulación de Fontan de la clínica especializada en adultos con cardiopatías congénitas en Norrlands Universitetssjukhus. Además, se reclutarán 10 controles emparejados por edad y sexo. El tamaño de la muestra se estima de acuerdo con un estudio previo con el mismo resultado primario. Estimamos que se necesitan 7 pacientes y 7 controles en el estudio y planeamos inscribir a 10 pacientes y 10 controles en caso de abandonos.
Las pruebas musculares se realizarán al inicio del estudio. En base a los resultados de las pruebas musculares, se diseñará un protocolo de ejercicios de entrenamiento muscular individualizado y los participantes trabajarán en un gimnasio durante 10 semanas. Después de 10 semanas se realizarán las mismas pruebas para evaluar el efecto del ejercicio de entrenamiento muscular.
Además de las pruebas musculares, se evaluará la masa muscular y la capacidad de ejercicio aeróbico con tomografía computarizada cuantitativa periférica y prueba de ejercicio cardiopulmonar respectivamente. La actividad física se mapeará con un cuestionario validado (IPAQ) y un acelerómetro adjunto al muslo de los participantes. Cualquier impacto sobre la fatiga se evaluará con un cuestionario validado (MFI-20). Todas las pruebas y cuestionarios se realizarán al inicio y en el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia
- Umeå University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 18 años
- Pacientes: Cardiopatías congénitas (circulación de Fontan, corazón univentricular)
- Controles: sin cardiopatía congénita conocida.
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento de ejercicios de fortalecimiento muscular de forma regular (2 veces por semana o más)
- Enfermedad activa u otra afección que afecte el entrenamiento físico (p. artritis reumatoide)
- Afecto cognitivo o psicológico
- Otras condiciones que afectan la competencia para tomar decisiones independientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Adultos con circulación de Fontan
Protocolo de entrenamiento de ejercicios de fortalecimiento muscular individualizado.
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Sobre la base de los resultados de las pruebas de función muscular al inicio, se diseñará un protocolo de ejercicio individualizado.
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Comparador activo: Controles saludables
Protocolo de entrenamiento de ejercicios de fortalecimiento muscular individualizado.
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Sobre la base de los resultados de las pruebas de función muscular al inicio, se diseñará un protocolo de ejercicio individualizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cinética de oxigenación muscular evaluada con espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS).
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La cinética de oxigenación muscular se evaluará con espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (PortaLite mini, Artinis medical system BV, Países Bajos).
Con luz en el espectro infrarrojo cercano es posible medir la hemoglobina oxigenada y desoxigenada dentro del músculo.
se evaluará la cinética de oxigenación muscular pre, durante y post ejercicio de la resistencia muscular en flexión de hombro y elevación de talón.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La fuerza muscular isométrica en flexión de codo y extensión de rodilla se evaluará con un amplificador de celda de carga (VZ101BH 500 kg, Anyload Weigh & Measure Inc., NJ, EE. UU.).
La contracción muscular máxima se realizará durante cinco segundos.
La prueba se repite tres veces con un minuto de descanso entre ellas.
La fuerza de agarre isométrica se evaluará con un dinamómetro de mano (JAMAR, Lafayette, IN, EE. UU.).
Se presiona el mango durante tres segundos y se repite la prueba tres veces, con un minuto de descanso entre ellas.
Las pruebas se realizan al inicio y en el seguimiento después del protocolo de ejercicio de entrenamiento muscular de 10 semanas.
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10 semanas
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Cambio de resistencia muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La resistencia muscular en la flexión del hombro se evaluará con una mancuerna (mujeres 2 kg, hombres 3 kg) y se realizará al ritmo de un metrónomo, 20 contracciones por minuto (40 latidos por minuto).
La resistencia muscular en los músculos de la pantorrilla se evaluará con elevación del talón con flexión dorsal de 10 grados en el tobillo.
La prueba se realiza al ritmo de un metrónomo con 30 contracciones por minuto (60 latidos por minuto).
Para evaluar la resistencia muscular en la flexión del codo y la extensión de la rodilla, la persona de prueba levanta un peso que representa el 80% de la repetición máxima medida en fuerza isométrica.
Durante todas las pruebas, la persona de prueba realiza tantas contracciones como sea posible.
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10 semanas
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Cambio de masa muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La evaluación de la masa muscular y la densidad muscular se realiza con tomografía computarizada cuantitativa periférica (PQCT) que analiza la sección transversal de las axilas y la parte inferior de las piernas con una dosis de radiación baja (0,01 mSV).
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10 semanas
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Cambio de la capacidad de ejercicio aeróbico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Las pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se realizan de acuerdo con protocolos estandarizados con aumento incremental de la carga de trabajo.
Durante la CPET, el oxígeno y el dióxido de carbono se miden continuamente en el aire inhalado y exhalado.
Se anotan los vatios máximos y la capacidad máxima de consumo de oxígeno (VO2 máximo).
El CPET se utiliza para evaluar el efecto del ejercicio de fortalecimiento muscular sobre la capacidad aeróbica.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Muscle training Fontan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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